CYFRA21-1 CK19 Kaset Tes Imunoassay Fluoresensi Kuantitatif Cepat FIA POCT

                               CYFRA21-1 CK19 Kaset Tes Fluoresensi Kuantitatif Cepat FIA POCT
 

Nama Produk

Fragmen Sitokeratin 19 (Cyfra21-1) Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)

Spesifikasi Kemasan

25 Tes/kit, 40 Tes/kit

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Cyfra21-1 dalam serum, plasma, dan darah lengkap manusia.

Cyfra21-1 adalah anggota keluarga dari setidaknya dua puluh polipeptida sitokeratin yang berbeda.Sitokeratin membentuk struktur filamen antara sel epitel.Filamen sitokeratin kurang larut tetapi setelah degradasi proteolitik, fragmen sitokeratin yang larut terbentuk dan dilepaskan ke dalam cairan tubuh.Cyfra21-1 adalah immunoassay yang menentukan tingkat fragmen sitokeratin 19 dalam serum atau plasma.Tes Cepat CYFRA21-1 didasarkan pada dua antibodi monoklonal yang spesifik untuk sitokeratin19.Peningkatan kadar fragmen sitokeratin 19 terlihat dalam serum atau plasma dari pasien dengan kanker paru-paru dan juga pada kanker lain misalnya kanker kandung kemih.Indikasi paling penting untuk Cyfra21-1 adalah untuk memantau perjalanan penyakit pada kanker paru-paru non-sel kecil.

Prinsip pemeriksaan

Kit Diagnostik untuk Cyfra21-1 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif Cyfra21-1.Antigen Cyfra21-1 dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal Cyfra21-1 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Cyfra21-1 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

Komponen

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

Persyaratan sampel
1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.
 
Pentingnya IVD
 
Pentingnya diagnosis in vitro dalam kehidupan dan kesehatan terutama tercermin dalam tidak peduli orang sehat, orang tanpa gejala dan gejala dan orang dengan penyakit kronis tidak dapat dipisahkan dari diagnostik, dan diagnosis berjalan melalui seluruh siklus medis.Secara khusus, pengobatan modern telah memasuki era pengobatan presisi, dan inti dari pengobatan presisi adalah diagnosis yang akurat.
 

 
Daftar Pengujian WWHS POCT
 

 
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.
​
Instrumen yang Berlaku
 
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000