Rapid Quantitative Interleukin 6 Test Kit Persetujuan CE FIA Colloidal Gold Assay

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk Interleukin-6 (Pengujian imunokromatografi)

[Spesifikasi pengepakan]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Interleukin-6 (IL-6) dalam darah lengkap, plasma, dan serum manusia.

Interleukin 6 adalah anggota keluarga interleukin.Ini memainkan peran penting dalam respon inflamasi dan merupakan indikator sensitif untuk diagnosis dini infeksi akut.

[Prinsip uji]

Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif IL-6.Antigen IL-6 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal IL-6 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal IL-6 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan terbentuk kompleks sandwich antibodi ganda pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu ID. Tes dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 100 µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[interval referensi]

Nilai referensi normal kurang dari 10pg/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil tes]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi IL-6 lebih rendah dari 5,00pg/mL dan lebih tinggi dari 4000,00pg/mL, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "＜5,00pg/mL "dan "＞4000,00pg/mL ".

[Batasan metode istirahat]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 30mg/mL, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 10mg/mL, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,25mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.

4. Bila konsentrasi IL-6 dalam sampel kurang dari 10000ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 5,00 pg/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. Pengulangan

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15,0%.

4. Rentang linearitas

Dalam rentang linier (5.00~ 4000.00)ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didisinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Item Uji WWHS

Metode Uji

1. Harap baca spesifikasi sebelum pengujian.Kartu uji beku dan sampel harus ditempatkan pada suhu kamar (15-30) ℃ setidaknya selama 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan spesifikasi.
3. Kualitas reagen dikontrol menggunakan produk kontrol kualitas internal (tidak disediakan) perusahaan dan hasilnya harus dapat dikontrol.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit
5. Letakkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan beri label.
6. Ambil 10μL sampel dan tambahkan ke buffer sampel HbA1c (1,00mL).Kemudian, campurkan larutan secara merata, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.
7. Masukkan kartu uji ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tunggu selama 10 menit dan tekan [Instant test].Penganalisis akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis.Atau tekan [Tes waktu tetap] untuk menyimpan waktu selama 10 menit secara otomatis.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis dan menampilkannya di layar.

Instrumen yang Berlaku

Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000

FAQ

Q1: Apakah Anda perusahaan dagang atau pabrikan?
A1: Kami adalah produsen.

Q2: Apakah Anda menyediakan sampel?
A2: Ya, kami menyediakan sampel. Jika Anda membutuhkannya, silakan hubungi kami.

Q3: Bagaimana dengan kualitasnya?
A3: Kami memiliki insinyur profesional terbaik dan sistem QA dan QC yang ketat untuk memastikan Anda mendapatkan produk berkualitas tinggi dari kami.