Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485, CE
Nomor model:
PCT
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Procalcitonin (PCT) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)
[Spesifikasi Kemasan]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Produk ini digunakan untuk menentukan kandungan prokalsitonin (PCT) dalam darah utuh, plasma dan serum tubuh manusia dan terutama digunakan secara klinis untuk diagnosis tambahan penyakit infeksi bakteri.
[Prinsip Tes]
Kit ini menggunakan uji imunokromatografi.Pertama, antigen PCT dalam sampel bergabung dengan konjugat antibodi monoklonal PCT berlabel fluoresensi.Kemudian, terus bergerak dan bergabung dengan antibodi monoklonal PCT lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk kompleks imun sandwich antibodi ganda pada posisi garis uji membran nitroselulosa dan menganalisis serta memperoleh hasil uji kuantitatif menggunakan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.
[Bahan utama]
Nama | Memuat kapasitas | Bahan |
kartu ujian | 25 | Produk ini terdiri dari fluorescent mat (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal PCT berlabel fluoresensi), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal PCT dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan lapisan bawah. |
pengencer sampel | 25 | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar dari kumpulan reagen ini |
Bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.
[Syarat Penyimpanan dan Validitas]
Produk harus disimpan pada suhu 4℃-30℃ di tempat yang kering dan gelap, disegel menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kehidupan penyimpanan adalah 12 bulan.Kartu tes harus dibongkar pada suhu kamar (15℃-30℃) dan harus digunakan dalam 15 menit setelah dibongkar pada suhu (15-30)℃ dan kelembaban relatif 20%-90%.
Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.
[Instrumen yang Berlaku]
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Contoh Persyaratan]
[Metode Tes]
Interval Referensi】
Tentukan 254 orang sehat berusia 18-68 tahun dan lakukan analisis statistik.Hasil menunjukkan bahwa batas atas nilai referensi adalah 0.5ng/mL pada 95thpersentil, sehingga interval referensi kurang dari 0.5ng/mL.
Laboratorium harus menetapkan rentang referensi sesuai dengan karakteristik masyarakat setempat.
[Interpretasi Hasil Tes]
1. Kit hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi PCT-nya lebih rendah dari 0,2ng/mL dan lebih tinggi dari 100ng/mL, hasil pengujian masing-masing adalah “<0.2ng/mL” dan “>100ng/mL”.
[Batasan Metode Tes]
1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk menguji spesimen darah utuh, plasma, dan serum tubuh manusia.
2. Karena keterbatasan metode serologis untuk respon antigen dan antibodi, hasil tes tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan harus dievaluasi bersama dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
5. Ketika konsentrasi sampel anti tikus manusia kurang dari 50ng/mL, efek HAMA tidak akan terlihat.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000 IU/mL, hasil tes tidak akan terpengaruh.
[Indikator Kinerja Produk]
Tidak lebih dari 0.2ng/mL
Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15%.
Ketepatan dalam menjalankan CV≤15%;batas relatif antara-lari R≤15%.
Dalam rentang linieritas tertentu (0,2-100) ng/mL, koefisien ketergantungan linier r≥0,990.
【Tindakan pencegahan】
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2.5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<2.5ng/ml" dan "> 200ng /ml", masing-masing.
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil pengujian tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil pengujian berada dalam ±15%.
saya
Instrumen yang Berlaku
WWHS NIR-1000 penganalisis fluoroimunoassay kering
Keuntungan WWHS
1. Kualitas Canggih: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.
2. Layanan Hormat: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan untuk membangun hubungan bisnis jangka panjang.
3. Harga Terjangkau: Kami selalu memastikan kinerja harga tinggi untuk menguntungkan pelanggan kami.
4. Pengiriman Tepat Waktu: Pesanan Anda akan dikirim setelah selesai
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami