Mengirim pesan
Rumah > Produk > Perangkat Tes POCT >
CEA IVD POCT FIA Kit Tes Kuantitatif Cepat Deteksi Penanda Tumor Diagnostik Darah

CEA IVD POCT FIA Kit Tes Kuantitatif Cepat Deteksi Penanda Tumor Diagnostik Darah

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

ISO 13485, CE

Nomor model:

CEA

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
nama Produk:
Kit Uji Kuantitatif Cepat CEA
Penyimpanan:
Suhu kamar
Penyangga Sampel:
25 Vial
Pabrikan:
WWHS BIOTECH INC
Jenis:
Uji Satu Langkah
Aplikasi:
Manusia
Keuntungan:
Sensitivitas tinggi
Nama formal:
Tes Kuantitatif Cepat Antigen Karsinoembrionik
Kemasan:
20T
Kata kunci:
Stabilitas Tinggi, Akurasi Tinggi
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
1000
Harga
US 1.50-2.99 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
L / C, T / T
Menyediakan kemampuan
20000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat Carcinoembryonic Antigen (CEA) (Imunoassay Fluoresensi)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CEA dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Carcinoembryonic antigen (CEA) adalah antigen terkait tumor, pertama kali dijelaskan pada tahun 1965 oleh Gold dan Freedman1.Ini adalah glikoprotein permukaan sel dengan berat molekul 180-200kD, yang terjadi pada tingkat tinggi dalam sel epitel usus besar selama perkembangan embrionik.Tingkat CEA secara signifikan lebih rendah pada jaringan usus orang dewasa, tetapi dapat meningkat ketika peradangan atau tumor muncul di jaringan endodermal, termasuk saluran pencernaan, saluran pernapasan, pankreas, dan payudara.

Ekspresi protein CEA yang berlebihan telah terdeteksi pada berbagai adenokarsinoma, termasuk kanker lambung, pankreas, usus kecil, usus besar, rektal, ovarium, payudara, serviks, dan paru-paru non-sel kecil.CEA juga diekspresikan oleh sel epitel pada beberapa kelainan non-ganas, termasuk divertikulitis, pankreatitis, penyakit radang usus, sirosis, hepatitis, bronkitis dan gagal ginjal dan juga pada perokok berat.

Oleh karena itu CEA tidak boleh dianggap sebagai penanda spesifik tumor untuk skrining populasi umum untuk kanker yang tidak terdeteksi.Namun, penentuan kadar CEA memberikan informasi penting tentang prognosis pasien, kekambuhan tumor setelah operasi pengangkatan dan efektivitas terapi.

[Prinsip inspeksi]

CEA Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CEA.Antigen CEA dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CEA berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CEA lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Nama Kuantitas Komponen
Kartu ujian 25 Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CEA berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CEA dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas
Pengencer sampel 25(300μL/tabung) Buffer fosfat
KTP 1 Dengan file kurva berdiri tertentu
 

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

  1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
  2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
  3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
  4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur]

  1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
  3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
  4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
  5. Campurkan 100µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
  6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[interval referensi]

Orang normal yang tidak merokok: 95% memiliki nilai kurang dari 5ng/ml.Nilai referensi normal adalah 5ng/ml dalam pengujian ini.Direkomendasikan agar setiap laboratorium menetapkan kisaran normalnya sendiri berdasarkan sampel yang representatif dari populasi lokal.

[Interpretasi hasil]

  1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
  2. Untuk sampel dengan konsentrasi CEA lebih rendah dari 1ng/ml dan lebih tinggi dari 500ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "<1ng/ml" dan "> 500ng/ml".

[Keterbatasan metode]

  1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
  2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
  3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
  4. Ketika konsentrasi CEA dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
  5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
  6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 1ng/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (1 ~ 500ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

 

CEA IVD POCT FIA Kit Tes Kuantitatif Cepat Deteksi Penanda Tumor Diagnostik Darah 0

 

Daftar Pengujian WWHS          
Penanda Tumor          
kucing#. Barang produk Contoh Waktu Reaksi Rentang Ukur Jangkauan Klinis Penggunaan Tertunda
20 AFP Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ng/ml <20ng/ml kanker kehamilan
21 CEA Serum/Plasma 15 menit. 1-200ng/ml <5ng/ml kanker usus besar, kanker kolorektal, dll.
22 NSE Serum/Plasma 15 menit. 1-400ng/ml <16ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil
23 FOB spesimen tinja 10 menit. 50-1000ng/ml <100ng/ml Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal
24 PG II Serum/Plasma 15 menit. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 kelainan lambung
25 PG I Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ug/L >70ng/ml kelainan lambung
26 TPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,5-40ng/ml <4ng/ml kanker prostat
27 FPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,1-10ng/ml <1ng/ml kanker prostat
28 CA12-5 Serum/Plasma 15 menit. 20-500U/ml <35U/ml kanker ovarium
29 CA15-3 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <25 U/mL kanker payudara
30 HE4 Serum/Plasma 15 menit. 50-2000pmol/L <140 pmol/L kanker ovarium
31 CA19-9 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <27 U/mL kanker pankreas
32 β-HCG Serum/Plasma 15 menit. 5-400mIU/ml <10 mIU/mL Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap
33 CK19(Cyfra21-1) Serum/Plasma 15 menit. 0,5-50ng/ml <2,5ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil

 

CEA IVD POCT FIA Kit Tes Kuantitatif Cepat Deteksi Penanda Tumor Diagnostik Darah 1CEA IVD POCT FIA Kit Tes Kuantitatif Cepat Deteksi Penanda Tumor Diagnostik Darah 2

 

Interpretasi Hasil Tes


1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.

 

Tentang Teknologi WWHS FIA

 

Bisnis utama perusahaan kami adalah POCT neon INFRAMERAH.Skenario aplikasi utama POCT meliputi unit gawat darurat, ICU, pusat nyeri dada dan pusat stroke, ruang operasi, dan berbagai departemen rumah sakit kelas.Kesehatan masyarakat, rawat jalan dan institusi medis primer lainnya di semua tingkatan;Apotek, penggunaan di rumah, serta organisasi dan individu lain yang ditargetkan pada pelanggan akhir.POCT dicirikan oleh kesederhanaan dan kecepatannya, kebebasan dari skenario aplikasi, dan kinerja biaya tinggi.Namun, kelemahan industri POCT saat ini terletak pada bagaimana mengatasi masalah sensitivitas rendah dan presisi buruk yang dihadapi oleh produk POCT.

 

FAQ

 

Q1: Apakah Anda perusahaan dagang atau pabrikan?
A1: Kami adalah produsen.

 

Q2: Apakah Anda menyediakan sampel?
A2: Ya, kami menyediakan sampel. Jika Anda membutuhkannya, silakan hubungi kami.

 

Q3: Bagaimana dengan kualitasnya?
A3: Kami memiliki insinyur profesional terbaik dan sistem QA dan QC yang ketat untuk memastikan Anda mendapatkan produk berkualitas tinggi dari kami.

 

Q4: Bagaimana paketnya?
A4: Biasanya adalah karton, tetapi kami juga dapat mengemasnya sesuai dengan kebutuhan Anda.

 

Q5: Bagaimana waktu pengirimannya?
A5: Itu tergantung pada jumlah yang Anda butuhkan.

 

 

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.