Kit Uji Ferritin Akurasi Tinggi, Kit PCR Satu Langkah Uji IVD Untuk Medis

【Nama Produk】

Kit Diagnostik untuk Serum Ferritin (Uji imunokromatografi)

 

Spesifikasi paket】

25 Tes/kit

 

【Penggunaan yang dimaksudkan】

Ini digunakan untuk mendeteksi secara kuantitatif kandungan feritin dalam serum manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan penyakit terkait metabolisme zat besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi.

 

Prinsip pengujian】

Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen Ferr dalam sampel pertama kali diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal Ferr berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Ferr lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

 

【Komponen utama】

Nama	Kuantitas	Komponen
kartu tes	25	Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal Ferr berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal Ferr dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas.
sampel penyangga	25 (400μL / tabung)	Buffer fosfat
KTP	1	Catat informasi kurva standar kit ini

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

 

Kondisi penyimpanan dan validitas

Kartu tes harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, kering, gelap, dan tidak membeku.Itu harus disimpan dalam kantong aluminium foil tertutup dan berlaku selama 12 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum dibuka.Ini harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

Instrumen yang berlaku】

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

 

Persyaratan sampel】

1. Jenis sampel produk ini adalah plasma antikoagulan EDTA·K2, plasma antikoagulan EDTA·Na2, natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9), EDTA·K2 antikoagulan darah utuh, EDTA· Seluruh darah antikoagulan Na2 dan natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9).
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Setelah sampel klinis dikumpulkan, deteksi diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan selama 24 jam pada 2℃~8℃;Sampel plasma dapat disimpan pada suhu 2℃ hingga 8℃ selama 7 hari;Sampel plasma berada di - 20℃.Dapat disimpan selama 30 hari pada suhu kamar.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan, dan pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari.

 

【Prosedur pengetesan】

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu mengkalibrasi lagi, dan pengujian hanya dapat dilakukan setelah kontrol kualitas berlalu; Jika tidak, penyebabnya harus ditemukan sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 20 L sampel pasien dengan 400µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer, tekan tombol [deteksi waktu], secara otomatis menghitung waktu selama 5 menit, secara otomatis menilai hasil tes, dan menampilkan hasil kuantitatif di layar.Atau masukkan kartu tes ke dalam penganalisis setelah waktu selama 5 menit, dan tekan tombol [deteksi waktu nyata], dan instrumen akan secara otomatis menginterpretasikan hasil tes.

 

Interval referensi

Melalui penentuan sampel serum dari 301 orang sehat berusia 10 ~ 87, hasilnya dianalisis secara statistik.

Jenis kelamin	2,5 (ng/mL)	97,5 persentil (ng/mL)
Pria	24	335
Perempuan	11	307

 

Interpretasi hasil】

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi Ferr lebih rendah dari 5ng/ml dan lebih tinggi dari 500ng/ml, hasil deteksi masing-masing dilaporkan sebagai "<5ng/ml" dan "> 500ng/ml".

 

Keterbatasan metode】

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi Ferr dalam sampel kurang dari 1000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

 

【Pertunjukan】

1. Sensitivitas analisis

Tidak lebih tinggi dari 5ng/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier (5 ~ 500ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.

 

【Catatan】

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15 ~ 30 ) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

 

Interpretasi Hasil Tes

1. Kit hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi cTnI-nya lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil pengujiannya masing-masing adalah “＜0.1ng/mL” dan “＞40ng/mL”.

 

pelayanan kami

 

1. Menyediakan LOGO, warna, pandangan dan kustomisasi GUI

2. Memberikan dukungan teknis dan pelatihan

3. Menyediakan video pelatihan

 

Lebih banyak pilihan, Klik link berikut jika ada minat

 

Tes Kesuburan

Tes Cepat Hepatitis

Tes Penyakit Tropis

Tes Penyakit Pernapasan & Pencernaan

Tes Penyakit Menular Seksual

Tes Penanda Tumor

Tes Penanda Jantung

Tes Penanda Peradangan

Tes Penyalahgunaan Narkoba

Tes cedera ginjal

Tes Penanda Protein

Tes Penyakit Autoimun

 

FAQ:

 

1. Apa MOQnya?

 

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

 

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

 

Barang perlu 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

 

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

 

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

 

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

 

4. Apa metode pembayaran Anda?

 

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

 

50% deposit di muka dan keseimbangan sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

 

PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan tolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.

 

5. Apa metode pengiriman Anda?

 

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

 

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

 

Untuk pesanan dalam jumlah besar yang kami kirimkan melalui transportasi Udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.