Kit Uji Ferritin Akurasi Tinggi, Kit PCR Satu Langkah Uji IVD Untuk Medis

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk Serum Ferritin (Immunochromatographic assay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk mendeteksi secara kuantitatif kandungan feritin dalam serum manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan penyakit terkait metabolisme besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi.

[Prinsip uji]

Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen Ferr dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal Ferr berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Ferr lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen utama]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kartu ujian harus disimpan pada 4 ℃ ~ 30 ℃, kering, gelap dan tidak beku.Itu harus disimpan dalam kantong aluminium foil tertutup dan berlaku selama 12 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum dibuka.Ini harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

1. Jenis sampel dari produk ini adalah plasma antikoagulan EDTA·K2, plasma antikoagulan EDTA·Na2, natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9), antikoagulan EDTA·K2 whole blood, EDTA· Seluruh darah antikoagulan Na2 dan natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9).
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Setelah sampel klinis dikumpulkan, deteksi selesai dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan selama 24 jam pada suhu 2℃~8℃;Sampel plasma dapat disimpan pada suhu 2℃ hingga 8℃ selama 7 hari;Sampel plasma berada pada - 20 ℃.Dapat disimpan selama 30 hari pada suhu kamar.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan, dan pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu mengkalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu; Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 20 µL sampel pasien dengan 400µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tekan tombol [time detection], secara otomatis menghitung waktu selama 5 menit, menilai hasil tes secara otomatis, dan menampilkan hasil kuantitatif di layar.Atau masukkan kartu uji ke penganalisis setelah waktu selama 5 menit, dan tekan tombol [deteksi waktu nyata], dan instrumen akan secara otomatis menginterpretasikan hasil tes.

[interval referensi]

Melalui penentuan sampel serum dari 301 orang sehat berusia 10 ~ 87 tahun, hasilnya dianalisis secara statistik.

[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi Ferr lebih rendah dari 5ng/ml dan lebih tinggi dari 500ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 5ng/ml" dan "> 500ng/ml".

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi Ferr dalam sampel kurang dari 1000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Sensitivitas analisis

Tidak lebih tinggi dari 5ng/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (5 ~ 500ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Interpretasi Hasil Tes

1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dari gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “＜0,1ng/mL” dan “＞40ng/mL”.

pelayanan kami

1. Berikan kustomisasi LOGO, warna, prospek, dan GUI

2. Memberikan dukungan teknis dan pelatihan

3. Sediakan video pelatihan

Opsi lainnya, Klik tautan berikut jika ada minat

Tes Kesuburan

Tes Cepat Hepatitis

Tes Penyakit Tropis

Tes Penyakit Pernapasan & Pencernaan

Tes Penyakit Menular Seksual

Tes Penanda Tumor

Tes Penanda Jantung

Tes Penanda Inflamasi

Tes Penyalahgunaan Narkoba

Tes cedera ginjal

Tes Penanda Protein

Tes Penyakit Autoimun

FAQ:

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4. Apa metode pembayaran Anda?

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

Deposit 50% di muka dan saldo sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan menolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.

5. Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.