S100-β Kit Pengujian Jantung Paket FIA POCT 20T Persetujuan CE Akurasi Tinggi

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk S100-protein beta (uji imunokromatografi)

[Spesifikasi Pengepakan]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif S100β dalam darah lengkap manusia,serumatau plasma.Secara klinis, dengan mendeteksi ekspresi protein S100β, kita dapat menilai derajat cedera otak dan mengevaluasi prognosis pasien.

[Prinsip uji]

Kit Diagnostik untuk S100β adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif S100β.Antigen S100β dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal S100β berlabel neon, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal S100β lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]

Kit harus disimpan di 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.Buffer sampel sekali pakai dan digunakan segera setelah tutup dibuka.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang Berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan Sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi sitrat sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 48 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam cold storage, harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih jenis sampel yang sesuai pada instrumen dengan benar.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 µL sampel urin dengan 200 µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “instant test” untuk membaca hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel.

[Interval referensi]

Nilai referensi normal S100β kurang dari 0,20ng/mL.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil tes]

1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi S100β lebih rendah dari 0,05ng/mL dan lebih tinggi dari 10,00ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “＜0,05ng/mL” dan “＞10,00ng/mL”.

[Batasan metode pengujian]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak melebihi 15mg/mL, kandungan hemoglobin tidak melebihi 5mg/mL, kandungan bilirubin tidak melebihi 0,5mg/mL, kandungan enolase spesifik neuron tidak melebihi 200ng/mL, kandungan protein asam fibrillary glial tidak melebihi 5ng/mL, kandungan IL-6 tidak melebihi 200pg/mL, kandungan tumor necrosis factor tidak melebihi 200pg/mL, kandungan albumin tidak melebihi 60mg/mL , kandungan faktor pertumbuhan fibroblast tidak melebihi 20ng/mL, kolesterol tidak melebihi 10mg/mL, kandungan protein total tidak melebihi 120mg/mL, dan penyimpangan relatif dari hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%.

4. Ketika konsentrasi sampel S100β mencapai 40.00ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.

7. Untuk sampel yang melebihi batas linearitas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 0,05ng/mL

2. Akurasi

Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier [0,05,10,00]ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0,990.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didisinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Catatan:

1) Setiap variasi dalam operator, teknik pemipetan dan pencucian, waktu atau suhu inkubasi, dan usia kit dapat menyebabkan variasi dalam
hasil.Setiap pengguna harus mendapatkan kurva standar mereka sendiri.
2) Jika sampel telah diencerkan, maka konsentrasi yang terbaca dari kurva standar harus dikalikan dengan faktor pengenceran.
3) Jika spesimen menghasilkan nilai lebih tinggi dari standar tertinggi, encerkan spesimen dan ulangi pengujian

FAQ:

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4. Apa metode pembayaran Anda?

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

Deposit 50% di muka dan saldo sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan menolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.

5. Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.