Mengirim pesan
Rumah > Produk > Perangkat Tes POCT >
D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS

D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

CE

Nomor model:

D-dimer

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
nama Produk:
Kit Uji Kuantitatif Cepat D-Dimer
Jenis:
Uji Satu Langkah
Reaktivitas:
Manusia
Nama formal:
Tes Cepat Kuantitatif Cepat D-Dimer
Hasil:
3000 Tes/Hari
Penyimpanan:
Pada Suhu Kamar
Menyediakan kemampuan:
10 Juta Setahun
Format:
kaset
Fitur:
Sensitivitas tinggi
Kata kunci:
Akurasi tinggi
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
1000
Harga
US 1.50 - 2.50 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
T / T
Menyediakan kemampuan
30000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat D-Dimer (Imunoassay Fluoresensi)

[Spesifikasi paket]

20 Tes/kotak

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif D-dimer dalam darah dan plasma manusia.

[Prinsip pemeriksaan]

Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen D-dimer dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal D-dimer berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal D-dimer lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen utama]

Nama Kuantitas Komponen
Kartu ujian 25 Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas
Penyangga sampel 25(300μL/tabung) Buffer fosfat
KTP 1 Catat informasi kurva standar kit ini
 

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kartu ujian harus disimpan pada 4 ℃ ~ 30 ℃, kering, gelap dan tidak beku.Itu harus disimpan dalam kantong aluminium foil tertutup dan berlaku selama 12 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum dibuka.Ini harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

  1. Jenis sampel dari produk ini adalah plasma antikoagulan EDTA·K2, plasma antikoagulan EDTA·Na2, natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9), antikoagulan EDTA·K2 whole blood, EDTA· Seluruh darah antikoagulan Na2 dan natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9).
  2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
  3. Setelah sampel klinis dikumpulkan, deteksi selesai dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan selama 24 jam pada suhu 2℃~8℃;Sampel plasma dapat disimpan pada suhu 2℃ hingga 8℃ selama 7 hari;Sampel plasma berada pada - 20 ℃.Dapat disimpan selama 30 hari pada suhu kamar.
  4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan, dan pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari.

[Prosedur]

  1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu mengkalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu; Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
  3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
  4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
  5. Campurkan 10 µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
  6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tekan tombol [time detection], secara otomatis menghitung waktu selama 10 menit, menilai hasil tes secara otomatis, dan menampilkan hasil kuantitatif di layar.Atau masukkan kartu tes ke penganalisis setelah waktu selama 10 menit, dan tekan tombol [deteksi waktu nyata], dan instrumen akan secara otomatis menginterpretasikan hasil tes.

[interval referensi]

Dengan mengukur 268 orang sehat berusia antara 19 dan 79 tahun, analisis statistik menunjukkan bahwa interval referensi kurang dari 500 ng/ml.Sesuai dengan karakteristik penduduk setempat, interval referensi laboratorium ditetapkan.

[Interpretasi hasil]

  1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
  2. Untuk sampel dengan konsentrasi D-dimer lebih rendah dari 40ng/ml dan lebih tinggi dari 10000ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "<40ng/ml" dan "> 10000ng/ml".

[Keterbatasan metode]

  1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
  2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
  3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
  4. Ketika konsentrasi D-dimer dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
  5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
  6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Sensitivitas analisis

Tidak lebih dari 40ng/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (40 ~ 10000ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

 

D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 0

 

Catatan:


1) Setiap variasi dalam operator, teknik pemipetan dan pencucian, waktu atau suhu inkubasi, dan usia kit dapat menyebabkan variasi dalam
hasil.Setiap pengguna harus mendapatkan kurva standar mereka sendiri.
2) Jika sampel telah diencerkan, maka konsentrasi yang terbaca dari kurva standar harus dikalikan dengan faktor pengenceran.
3) Jika spesimen menghasilkan nilai lebih tinggi dari standar tertinggi, encerkan spesimen dan ulangi pengujian

 

Daftar pengujian          
Jantung          
kucing#. Barang produk Contoh Waktu Reaksi Rentang Ukur Jangkauan Klinis Penggunaan Tertunda
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12 mnt. 0,1-40ng/ml <0,3ng/ml beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12 mnt. 5-400ng/ml <58ng/ml infark miokard akut (AMI) pada tahap awal.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12 mnt. 1-200ng/ml <5ng/ml infark miokard akut (AMI) pada tahap awal.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10 menit. 20-35000pg/ml Di bawah 75:0~347pg/mL,
Lebih dari 75:0~449pg/mL
gagal jantung .
5 D-Dimer WB/Plasma 10 menit. 40-10000ng/ml <500ng/ml koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12 mnt. sama dengan item tunggal sama dengan item tunggal Tiga penanda infark miokard.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10 menit. 10-400ng/ml <35ng/ml gagal jantung .
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10 menit. 10-900ng/ml <175ng/ml Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10 menit. 0,05-10ng/ml <0,2ng/ml Infark serebral, cedera otak.

 

D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 1D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 2D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 3D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 4D2D IVD D-Dimer Rapid Quantitative Test Kit IFA Koloid Emas POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS 5

 

Kontrol kualitas

 

Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah prosedural internal
kontrol.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan kontrol kontrol negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.

 

FAQ:

 

1. Apa MOQ itu?

 

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

 

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

 

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

 

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

 

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

 

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

 

4. Apa metode pengiriman Anda?

 

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

 

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

 

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.