Troponin I cTnI FIA One Step Rapid Test Kit

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat Troponin I (cTnI) Jantung (Fluorescence immunoassay)

[Spesifikasi kemasan]

25 tes/kit

Kit ini menggunakan tes imunokromatografi. pertama, cTnI antigen dalam sampel menggabungkan dengan cTnI monoclonal fluorescently-dicap antibodi konjugat. kemudian, it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[Bahan Utama]

Bahan-bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Produk harus disimpan pada suhu 4°C-30°C di tempat yang kering dan gelap, disegel dengan menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kartu uji harus dibungkus pada suhu kamar (15°C-30°C) dan harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah dibungkus pada suhu (15-30) °C dan kelembaban relatif 20%-90%.

Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa.

[Instrument yang berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer yang diproduksi oleh WWHS Biotech Inc.

[Interval referensi]

Menentukan 252 orang sehat berusia 18-68 tahun dan melakukan analisis statistik menggunakan 95^diHasilnya menunjukkan bahwa interval referensi cTnI < 0,3ng/mL.

Laboratorium harus menetapkan rentang referensi sesuai dengan karakteristik penduduk setempat.

[Interpretasi Hasil Uji]

1Jika hasil tes tidak normal, uji ulang secara tepat waktu dan menilai kombinasi dengan gejala klinis.

2Untuk sampel yang konsentrasi cTnI kurang dari 0,1 ng/mL dan lebih dari 40 ng/mL, hasil tes adalah ¥< 0,1 ng/mL ¥ dan ¥> 40 ng/mL ¥.

[Keterbatasan Metode Uji]

1Kit ini dapat digunakan untuk menguji sampel darah serum/plasma/seluruh tubuh manusia saja.

2Karena keterbatasan metode serologis untuk antigen dan antibodi respon,Hasil tes tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan harus dievaluasi bersama dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Konten trigliserida yang terkandung dalam sampel tidak lebih dari 15 mg/ml, yang hemoglobin tidak lebih dari 5 mg/ml dan yang hemoglobin tidak lebih dari 0,5 mg/ml,dan penyimpangan relatif terbatas pada ±15%.

4Ketika konsentrasi cTnI sampel kurang dari 250ng/ml, efek Hook tidak diamati.

5. Ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml, efek HAMA tidak akan diamati.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, penyimpangan relatif dari hasil tes dibatasi ±15%.

[Indikator Kinerja Produk]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 0,1 ng/ml.

2. Keakuratan

Penyimpangan relatif terhadap nilai target terbatas pada ±15%.

3. Keakuratan

Precision dalam run CV≤15%; antara run relative limit R≤15%.

4. Jangkauan linearitas

Dalam kisaran linearitas yang ditentukan cTnI (0,1-40) ng/mL, koefisien ketergantungan linier r≥0.990.

5. Spesifisitas Analisis

Tentukan sampel troponin jantung T, troponin jantung C dan troponin otot rangka I yang konsentrasinya 1000ng/ml dan hasilnya tidak melebihi 0,1ng/ml.

[Perawatan]

1. Kartu tes dan larutan buffer digunakan sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
2. Harap periksa integritas kemasan dan validitas kit sebelum digunakan dan kemudian bungkus produk.Kembalikan ke suhu kamar (15°C-30°C) sebelum membongkar dan digunakanReagen tidak dapat digunakan jika kemasan rusak dan masa berlaku berakhir.
3. Keluarkan kartu uji dari kantong foil aluminium dan lakukan percobaan dalam waktu 15 menit.
4. Jika sampelnya bercahaya, centrifugasi dan tiriskan sebelum digunakan.
5. Kit ini mengandung produk dari hewan. Informasi yang memenuhi syarat tentang sumber hewan dan kondisi sanitasi tidak dapat menjamin tidak adanya patogen menular.produk ini harus dibuang sebagai bahan infeksi laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan lokal yang relevan.
6. Hematokrit sel darah merah yang terlalu tinggi atau terlalu rendah dapat mempengaruhi hasil tes darah utuh, sehingga verifikasi harus dilakukan dengan menggunakan metode lain.

Perhatikan

1) Kartu tes hanya dapat digunakan sekali pada suhu kamar, jangan gunakan kembali atau menggunakan kartu tes setelah tanggal kedaluwarsa.

2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.

3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, pakai sarung tangan dan masker.

4) Darah utuh perlu ditambahkan antikoagulan, tidak beku; sampel serum dapat disimpan dalam beku, menghindari pembekuan berulang dan pencairan.

5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia dalam in vitro diagnostik cepat, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.

FAQ

T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan pesanan untuk satu unit saja disambut hangat.

T: Bisakah Anda melakukan OEM / label pribadi?
A: Tentu saja kami dapat melakukan OEM / label pribadi untuk Anda.

T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.

T: Apa syarat pengiriman Anda?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengiriman barang pelanggan juga tersedia.

T: Apa syarat pembayaran Anda?
A: Jaminan perdagangan, T / T sebelumnya, L / C, Western union, paypal

Mohon saran metode pembayaran pilihan Anda.

T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?

A: ISO13485, CE

T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?

A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman

T: Bagaimana dengan seri purna jual?

A: Kami akan mengirim Anda setiap bagian dalam waktu 15 bulan garansi, dan menyediakan Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, menyelesaikan masalah sesegera mungkin.