Kit Tes Cepat Antigen Delta Baru SARS-CoV-2, Imunoassay Aliran Lateral

[Nama Produk]Tes Antigen Cov-Sars2.pdf

Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Fluoresensi immunoassay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kuantitatif antigen Nukleokapsid dari SARS-CoV-2 pada usapan nasofaring dari individu yang diduga SARS-COV-2 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam waktu yang pertama. 7 hari dari onset gejala, atau untuk skrining individu tanpa gejala, atau alasan lain untuk mencurigai infeksi SARS-COV-2, jika ada.

Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.

Hasil negatif harus diperlakukan sebagai dugaan, dan tidak mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan terakhir pasien, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2, dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu, untuk manajemen pasien.

Kit Tes Cepat Antigen SARS-COV-2 dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis terlatih yang secara khusus diinstruksikan dan dilatih prosedur diagnostik in vitro.

[Prinsip inspeksi]

Tes Cepat Protein Nukleokapsid SARS-CoV-2 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif protein Nukleokapsid SARS-CoV-2.Protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi fluoresen berlabel SARS-CoV-2 Nucleocapsid protein antibodi monoklonal, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 lainnya yang difiksasi pada nitroselulosa membran, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Nir-1000 dry fluorescent immunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.