FluA High Sensitivity Colloidal Gold Infection Detection Kit Tes Cepat WWHS

[Nama Produk]

Influenza A / B(FluA / B)Virus Antigen Rapid Test Kit (Koloid Emas)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk deteksi kualitatif antigen virus influenza A dan B pada sampel swab nasofaring manusia dan sampel swab orofaringeal.Ini berlaku untuk diagnosis tambahan infeksi virus influenza A dan B.

[Prinsip inspeksi]

Metode sandwich antibodi ganda digunakan untuk mendeteksi antigen virus influenza A dan B dengan imunokromatografi.Selama deteksi, ekstrak yang telah diolah ditambahkan ke lubang penambahan sampel pada kartu uji.Ketika sampel yang akan diuji mengandung antigen virus influenza A dan (atau) B dan konsentrasi antigen lebih tinggi dari batas deteksi minimum, antigen virus influenza A dan (atau) B pertama-tama membentuk kompleks reaksi dengan antibodi berlabel, dan reaksi kompleks bergerak maju di sepanjang membran serat asam nitrat di bawah aksi kromatografi, Ini ditangkap oleh antibodi monoklonal nukleoprotein virus influenza A dan / atau nukleoprotein virus influenza B yang dilapisi sebelumnya di area deteksi (2) dan (atau) (1) pada membran serat asam nitrat, dan garis reaksi merah akhirnya terbentuk di area deteksi (2) dan (atau) (1).Saat ini, hasilnya positif;Sebaliknya, bila sampel tidak mengandung antigen virus influenza A dan B atau konsentrasi antigen lebih rendah dari batas deteksi minimum, tidak ada garis reaksi merah di area deteksi, dan hasilnya negatif.Tidak peduli apakah sampel mengandung antigen virus influenza A atau B, garis reaksi merah akan terbentuk di area kendali mutu (c).Garis reaksi merah yang ditampilkan di area kontrol kualitas (c) tidak hanya standar untuk menilai apakah proses kromatografi normal, tetapi juga standar kontrol internal reagen.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

[Contoh persyaratan]

1. Pengumpulan sekret hidung: saat mengumpulkan eksudat hidung, masukkan swab ke tempat yang paling banyak sekret di rongga hidung, putar perlahan dan gerakkan swab ke arah bagian dalam rongga hidung sampai turbin (sekitar 2.0cm ~ 2.5cm jauh dari lubang hidung) tersumbat, tempelkan ke dinding hidung, putar swab tiga kali, dan keluarkan swab.

2. Pengumpulan sekret tenggorokan: masukkan tenggorokan sepenuhnya dari mulut, ambil dinding tenggorokan dan bagian merah amigdala rahang atas sebagai pusat, bersihkan tonsil faring bilateral dan dinding faring posterior dengan kekuatan sedang, hindari menyentuh lidah, dan ambil swabnya

3. Setelah pengambilan sampel, larutan sampel virus atau larutan ekstraksi sampel yang disediakan oleh kit ini harus digunakan untuk pengobatan sesegera mungkin.Jika spesimen tidak dapat segera diproses, harus segera disimpan dalam tabung plastik yang kering, steril dan tertutup rapat.Itu dapat disimpan selama 8 jam pada 2℃ ~ 8℃ dan untuk waktu yang lama pada - 70.

[Prosedur pengetesan]

Harap baca petunjuk pengoperasian dengan cermat sebelum pengujian.Harap kembalikan semua tes ke suhu kamar sebelum tes.Pengujian harus dilakukan pada suhu kamar.

1. Masukkan swab setelah pengambilan sampel ke dalam buffer sampel dan putar dekat dengan dinding bagian dalam tabung reaksi sekitar 10 kali untuk membuat sampel larut dalam larutan sebanyak mungkin.

2. Peras kepala kapas penyeka di sepanjang dinding bagian dalam tabung ekstraksi untuk menyimpan cairan di dalam tabung sebanyak mungkin.Pecahkan ekor swab, tutup penutup tabung ekstraksi, dan pecahkan bagian atas tabung ekstraksi setelah pencampuran.

3. Buka di sepanjang bukaan kantong aluminium foil, keluarkan kartu reagen dan letakkan rata.

4. Teteskan 80 L (sekitar 3-4 tetes) ekstrak sampel yang telah diberi perlakuan ke dalam lubang pengambilan sampel kartu uji atau tambahkan langsung 80 L media kultur virus yang telah diberi perlakuan.

5. Amati hasil yang ditampilkan dalam waktu 15 ~ 20 menit, dan hasil yang ditampilkan setelah 30 menit tidak memiliki signifikansi klinis.

[Interpretasi hasil]

1. FluA positif: dua garis reaksi merah muncul, satu di zona A dan satu di Zona C (area kontrol kualitas).

2. FluB positif: dua garis reaksi merah muncul, satu di zona B dan satu di Zona C (area kontrol kualitas)

3. FluA dan FluB positif: tiga garis reaksi merah muncul, satu di zona A, satu di zona B dan satu di Zona C (area kendali mutu).

4. Negatif: hanya satu garis reaksi merah yang muncul di area C area kendali mutu, dan tidak ada pita merah/merah muda yang terlihat di area A atau B

5. Tidak valid: tidak ada garis reaksi merah di area kontrol kualitas (c), dan pemeriksaan tidak valid.Disarankan untuk melakukan tes ulang dengan kartu tes baru saat ini

Catatan: kedalaman pengembangan warna dari garis reaksi terkait dengan kandungan zat yang diuji yang terkandung dalam sampel yang diekstraksi.Terlepas dari intensitas warna, hasilnya harus ditentukan menurut apakah garis reaksi berkembang atau tidak.

Reagen ini mengandung proses kontrol kualitas.Ketika garis reaksi merah muncul di Zona C, ini menunjukkan bahwa operasi itu benar dan efektif, jika tidak, deteksi tidak valid.

[Keterbatasan metode]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk mendeteksi sekret pernapasan dari swab nasofaring dan swab orofaring.

2. Kartu tes hanya menyediakan deteksi kualitatif untuk virus influenza A dan B dalam sampel.Jika Anda perlu menguji konten spesifik dari indeks tertentu, harap gunakan instrumen profesional yang relevan.

3. Hasil uji reagen ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis.Penatalaksanaan klinis pasien harus dipertimbangkan secara komprehensif dalam kombinasi dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan reaksi pengobatan.

4. Analisis kemungkinan hasil negatif palsu

Pengambilan sampel, transportasi dan pengobatan yang tidak wajar, dan titer virus yang rendah dalam sampel dapat menyebabkan hasil negatif palsu.

Variasi gen virus dapat menyebabkan perubahan pada determinan antigenik, yang menghasilkan hasil yang salah.

Jenis sampel yang optimal dan waktu pengambilan sampel yang optimal (puncak titer virus) setelah infeksi belum diverifikasi.Oleh karena itu, mengumpulkan sampel dalam beberapa bagian dan waktu pada pasien yang sama dapat menghindari infeksi palsu.

5. Reaktivitas silang:

(1) Virus influenza A dan virus influenza B tidak berinteraksi satu sama lain.

(2) Virus influenza C, virus parainfluenza, adenovirus, virus pernapasan syncytial, virus herpes simpleks, virus epidemik, virus kipas, Klamidia pernapasan, mikoplasma, Mycobacterium tuberculosis, pertusis, Candida albicans, difteri, Haemophilus influenzae, Legionella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus, enterovirus 71 (EV71) bakteri Coronavirus, dll.

6. Zat pengganggu:

Zat pengganggu yang umum dalam sampel, seperti darah, musin, dan nanah, tidak berpengaruh pada hasil tes.Obat yang digunakan untuk mengobati atau meringankan gejala influenza, seperti kortikosteroid hidung, analgesik dan antipiretik, dekongestan, obat antitusif, antihistamin dan obat antivirus, tidak berpengaruh pada hasil tes.

7. Efek kait:

Ketika konsentrasi virus influenza A dalam sampel kurang dari 5,1 × 10⁶TCID₅₀/ ml, tidak ada efek kait.Ketika konsentrasi virus influenza B kurang dari 5,6 × 10⁶TCID₅₀/ ml, tidak ada efek kait.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

FluA: Tidak lebih tinggi dari 1,0 ×10²TCID₅₀/ ml.

FluB: Tidak lebih tinggi dari 1,0 ×10²TCID₅₀/ ml.

2. Sensitivitas:

FluA: 95,19% (90,77%～97,63%)

FluB: 95,24% (91,75%～97,14%)

3. Spesifisitas:

FluA: 100,00% (96,34%～100,00%)

FluB: 100,00% (96,28%～100,00%)

[Catatan]

1. Produk ini adalah reagen diagnostik in vitro sekali pakai.Jangan gunakan produk kadaluarsa.

2. Tidak ada pita warna pada garis kontrol kualitas dan garis inspeksi, yang menunjukkan bahwa ada kesalahan dan deteksi harus dicoba lagi.

3. Hindari suhu tinggi dari lingkungan pengujian.Kartu tes yang disimpan pada suhu rendah perlu dikembalikan ke suhu kamar dan kemudian dibuka untuk menghindari penyerapan air.

4. Disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada sampel beku-cair berulang.

5. Untuk pengambilan sampel, gunakan sub sampel dan ekstrak sampel yang disediakan oleh kotak uji ini.Jangan mencampur kumpulan kartu tes dan buffer sampel yang berbeda.

6. Jika larutan sampel virus digunakan untuk menangani sampel, dapat dideteksi secara langsung tanpa mengencerkan larutan ekstraksi sampel.

7. Untuk mendeteksi virus atau subtipe influenza A, perubahan kecil dari epitop antigen yang disebabkan oleh mutasi skala kecil dari urutan asam nukleat dapat menyebabkan pengurangan hasil yang jelas atau sensitivitas analitik reagen.

8. Perhatikan langkah-langkah keselamatan selama operasi, seperti mengenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dll. Penyeka yang digunakan, kartu uji dan tabung ekstraksi harus didekontaminasi sebelum dibuang.Disarankan untuk mendisinfeksi mereka dengan uap bertekanan tinggi.

FAQ:

1. Apa MOQnya?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang perlu 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4. Apa metode pembayaran Anda?

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

50% deposit di muka dan keseimbangan sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan tolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.

5. Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar yang kami kirimkan melalui transportasi Udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.

Keuntungan:

1. Kualitas Canggih: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.

2. Layanan Hormat: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan untuk membangun hubungan bisnis jangka panjang.

Penafian

Sementara setiap upaya telah dilakukan untuk memastikan keakuratan informasi yang diberikan dalam lembar data ini, FIA POCT tidak akan bertanggung jawab atas kelalaian atau kesalahan yang terkandung di sini.FIA POCT berhak untuk membuat perubahan pada lembar data ini setiap saat tanpa pemberitahuan sebelumnya.

Semua Produk WWHS adalah untuk tujuan penelitian laboratorium ilmiah dan diagnostik, analisis terapeutik, dan bukan untuk profilaksis atau penggunaan in vivo.Melalui pembelian Anda, Anda secara tegas menyatakan dan menjamin kepada WWHS bahwa Anda akan menguji dan menggunakan Produk apa pun yang dibeli dari WWHS sesuai dengan standar industri dengan benar.WWHS dan distributor resminya berhak menolak untuk memproses pesanan apa pun yang kami yakini secara wajar bahwa penggunaan yang dimaksudkan akan berada di luar pedoman kami yang dapat diterima.