Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
AFP
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Tes Kuantitatif Cepat Alpha Fetoprotein (AFP) (Imunoassay Fluoresensi)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AFP dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Alpha fetoprotein (AFP), setara janin dengan albumin, adalah glikoprotein 67kDa yang diproduksi selama perkembangan embrionik dan ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam serum fortal dan cairan ketuban.Pada orang dewasa normal yang tidak hamil, AFP hadir dalam konsentrasi rendah dalam serum.Namun AFP dapat meningkat secara nyata dalam serum dari pasien dengan kanker hati, testis atau ovarium.Penentuan kuantitatif serum AFP mungkin bermanfaat dalam pengelolaan pasien yang diduga atau didiagnosis kanker hati atau tumor sel germinal testis atau ovarium. Selain itu, peningkatan konsentrasi AFP serum telah diukur pada pasien dengan penyakit non-kanker lainnya, termasuk ataksia telangiectasia herediter tyrosinemia neonatal hyperbilirubinemia hepatitis virus akut, hepatitis aktif kronis dan sirosis.Konsentrasi serum AFP yang meningkat juga diamati pada wanita hamil.Oleh karena itu pengukuran AFP tidak direkomendasikan untuk digunakan sebagai prosedur skrining untuk mendeteksi adanya kanker pada populasi umum.
[Prinsip pemeriksaan]
AFP Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AFP.Antigen AFP dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AFP berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AFP lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai serum AFP di bawah 20ng/ml.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 2.5ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (2,5~ 200ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0,990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Diagnostik Jangkauan Luas, Dapat digunakan di area berikut
1) Departemen Bedah Toraks
2) Laboratorium Klinik
3) Departemen Darurat
4) Rumah Sakit Komunitas Pertolongan Pertama
5) Departemen Respirasi
6) CCU/ICU
7) Departemen kardiologi
8) Departemen Geriatri
FAQ
1. Bagaimana cara membeli produk Anda? Apakah Anda memiliki distributor di negara kita?
Anda dapat membeli produk dari perusahaan kami secara langsung. Biasanya prosedurnya adalah: Menandatangani kontak, pembayaran dengan T/T, hubungi perusahaan pelayaran untuk mengirimkan barang ke negara Anda.
2. Apa garansinya?
Garansi gratis adalah satu tahun sejak hari Komisioning memenuhi syarat.
3. Bisakah kami mengunjungi negara Anda?
Tentu saja, kami akan mempersiapkan semuanya terlebih dahulu jika diperlukan. Umumnya, pelanggan harus membangun hubungan keagenan atau hubungan bisnis dengan perusahaan kami.
4. Berapa lama validitas kutipan?
Umumnya, harga kami berlaku dalam waktu satu bulan sejak tanggal penawaran. Harga akan disesuaikan dengan tepat sesuai dengan fluktuasi harga bahan baku dan perubahan pasar.
5. Apakah Anda memiliki sertifikat CE?
Ya, sebagian besar produk kami memiliki sertifikat CE.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami