Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485, CE
Nomor model:
CA153
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Carbohydrate Antigen 153(CA153)Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA153 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
CA153 adalah glikoprotein yang disekresikan oleh sel kanker payudara yang dapat diukur.Sementara tingkat CA153 jarang meningkat pada pasien dengan stadium awal atau kanker lokal, sebagian besar pasien dengan karsinoma payudara metastatik (MBC) memiliki tingkat serum CA153 yang meningkat.Sebuah kelompok Italia telah melaporkan bahwa CA153 serum bisa menjadi faktor prognostik independen untuk kelangsungan hidup dan kekambuhan selain metastasis visceral.CA 27-29, jenis uji lain yang mengukur glikoprotein yang diturunkan dari gen MUC1, mungkin memiliki kegunaan klinis dalam menilai respons terhadap pengobatan.Memang, beberapa laporan menunjukkan hasil yang sebanding antara CA27-29 dan CA153.Diketahui juga bahwa CA153 dalam kombinasi dengan CA 27-29 memiliki sensitivitas yang lebih baik, terutama pada pasien dengan lesi tulang metastatik.CEA juga dikaitkan dengan berbagai keganasan, termasuk kanker payudara, usus besar, dan paru-paru.Sensitivitas CEA yang rendah jika dibandingkan dengan pengukuran CA15-3, bagaimanapun, mengurangi nilai CEA dalam manajemen kanker payudara.
Pedoman American Society of Clinical Oncology (ASCO) merekomendasikan menggabungkan CA153 dengan pencitraan dan pemeriksaan fisik untuk memantau pasien dengan MBC karena data saat ini tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan CA153 saja untuk memantau respons terhadap pengobatan.Namun, dengan tidak adanya lesi yang dapat diukur, peningkatan kadar CA153 dapat digunakan untuk menunjukkan kegagalan pengobatan.Kehati-hatian diperlukan saat menginterpretasikan peningkatan kadar CA153 selama 4-6 minggu pertama dari terapi baru, karena peningkatan dini palsu dapat terjadi.Peningkatan sementara CA153 yang diinduksi oleh kemoterapi diikuti dengan penurunan (lonjakan CA153) dapat menyebabkan penghentian awal atau perubahan kemoterapi yang tidak tepat.
Dalam studi saat ini kejadian dari lonjakan CA153 dan relevansinya dengan karakteristik klinis dan hasil pada pasien dengan MBC yang diobati dengan kemoterapi ditentukan.Juga dievaluasi kegunaan kinetika serum CA153 menggunakan kurva penerima operasi karakteristik (ROC) dalam pemantauan respon kemoterapi pada pasien dengan MBC.
[Prinsip pemeriksaan]
Tes Cepat CA153 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA153.Antigen CA153 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CA153 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA153 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Betina yang sehat diharapkan memiliki nilai assay di bawah 25U/mL.Namun, sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 10U/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (10-400U/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
Penanda Tumor | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | kelainan lambung |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <27 U/mL | kanker pankreas |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng/ml | <2,5ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
Persyaratan Sampel
1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Mengapa Memilih WWHS
Bisnis utama perusahaan kami adalah POCT neon INFRAMERAH.Skenario aplikasi utama POCT meliputi unit gawat darurat, ICU, pusat nyeri dada dan pusat stroke, ruang operasi, dan berbagai departemen rumah sakit kelas.Kesehatan masyarakat, rawat jalan dan institusi medis primer lainnya di semua tingkatan;Apotek, penggunaan di rumah, dan organisasi serta individu lain yang ditargetkan pada pelanggan akhir.POCT dicirikan oleh kesederhanaan dan kecepatannya, kebebasan dari skenario aplikasi, dan kinerja biaya tinggi.Namun, kelemahan industri POCT saat ini terletak pada bagaimana mengatasi masalah sensitivitas rendah dan presisi buruk yang dihadapi oleh produk POCT.
Fitur Produk:
Diagnostik Jangkauan Luas, Dapat digunakan di area berikut
1) Departemen Bedah Toraks
2) Laboratorium Klinik
3) Departemen Darurat
4) Rumah Sakit Komunitas Pertolongan Pertama
5) Departemen Respirasi
6) CCU/ICU
7) Departemen kardiologi
8) Departemen Geriatri
Prosedur Sederhana Untuk Mengoperasikan
1) Sampel Dapat berupa Plasma & Darah Utuh
2) Pilih Internal Atau Eksternal Sesuai Kebutuhan
3) Pemrosesan Tunggal & Batch
hanya dua langkah sederhana: Tambahkan sampel darah 100ul ke strip tes dan tunggu selama 15 menit, lalu masukkan strip tes ke dalam perangkat dan dapatkan hasilnya
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami