Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
PCT
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Tes Kuantitatif Cepat Prokalsitonin (PCT) (Imunoassay Fluoresensi)
[Spesifikasi Kemasan]
25 Tes/kit
Indikator Kinerja Produk]
Tidak lebih dari 0,2ng/mL
Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15%.
CV presisi dalam jangka waktu ≤15%;batas relatif antar-lari R≤15%.
Dalam rentang linearitas yang ditentukan (0,2-100) ng/mL, koefisien dependen linier r≥0,990.
[Bahan utama]
Nama | Kapasitas pemuatan | Bahan |
Kartu ujian | 25 | Produk ini terdiri dari tikar fluoresen (dilapisi dengan antibodi murin monoklonal PCT berlabel berfluoresensi), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi murin monoklonal PCT dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan lapisan bawah. |
Pengencer sampel | 25 | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar dari kumpulan reagen ini |
Bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.
[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]
Produk harus disimpan pada suhu 4 ℃ -30 ℃ di tempat yang kering dan gelap, disegel menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kehidupan penyimpanan adalah 12 bulan.Kartu tes harus dibongkar pada suhu kamar (15 ℃ -30 ℃) dan harus digunakan dalam 15 menit setelah dibongkar pada suhu (15-30) ℃ dan kelembaban relatif 20% -90%.
Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.
[Metode Uji]
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Melihat
1) Kartu ujian hanya dapat digunakan sekali pada suhu ruangan, jangan digunakan kembali atau gunakan kartu ujian yang sudah kadaluwarsa.
2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.
3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.
4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, bukan beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.
5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.
6) Hasil tes produk hanya untuk referensi, untuk konfirmasi, silakan lihat metode standar nasional yang relevan.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami