Mengirim pesan
Rumah > Produk > Perangkat Tes POCT >
PCT Rapid Test Kit Kaset Uji Fluoresensi Immunoassay

PCT Rapid Test Kit Kaset Uji Fluoresensi Immunoassay

Kit Tes Cepat PCT

Kaset Uji Fluoresensi Immunoassay

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

ISO 13485, CE

Nomor model:

PCT

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
Nama Produk:
Kit Uji Kuantitatif Cepat PCT
Penyangga Sampel:
25 Vial
Jaminan:
12 bulan
Instrumen yang Berlaku:
NIR-1000 Penganalisis Immunoassay Fluorescent Kering
Nama formal:
Prokalsitonin
Penyimpanan:
4-30 ℃
Pabrikan:
WWHS BIOTECH INC
Format:
kaset
Keuntungan:
Sensitivitas tinggi
Kapasitas produksi:
5 Juta setahun
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
2000
Harga
US 1.50-2.50 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
L / C, T / T
Menyediakan kemampuan
50000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat Prokalsitonin (PCT) (Imunoassay Fluoresensi)

 

[Spesifikasi Kemasan]

25 Tes/kit

 

Indikator Kinerja Produk]

  1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 0,2ng/mL

  1. Ketepatan

Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15%.

  1. Presisi

CV presisi dalam jangka waktu ≤15%;batas relatif antar-lari R≤15%.

  1. Rentang linearitas

Dalam rentang linearitas yang ditentukan (0,2-100) ng/mL, koefisien dependen linier r≥0,990.

 

[Bahan utama]

Nama Kapasitas pemuatan Bahan
Kartu ujian 25 Produk ini terdiri dari tikar fluoresen (dilapisi dengan antibodi murin monoklonal PCT berlabel berfluoresensi), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi murin monoklonal PCT dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan lapisan bawah.
Pengencer sampel 25 Buffer fosfat
KTP 1 Catat informasi kurva standar dari kumpulan reagen ini

Bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.

 

[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]

Produk harus disimpan pada suhu 4 ℃ -30 ℃ di tempat yang kering dan gelap, disegel menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kehidupan penyimpanan adalah 12 bulan.Kartu tes harus dibongkar pada suhu kamar (15 ℃ -30 ℃) dan harus digunakan dalam 15 menit setelah dibongkar pada suhu (15-30) ℃ dan kelembaban relatif 20% -90%.

Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.

 

 

[Metode Uji]

  1. Harap baca spesifikasi dengan seksama sebelum tes.Kartu uji beku dan sampel harus ditempatkan pada suhu kamar (15-30)℃ setidaknya selama 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan spesifikasi.(Catatan: Reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Masukkan kartu informasi sebelum digunakan dan lakukan pengujian tanpa kalibrasi ulang setelah melewati pemeriksaan kualitas; jika tidak, identifikasi penyebabnya sebelum tes.)
  3. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit
  4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan beri label.
  5. Ambil 100μL sampel dan tambahkan ke dalam 300μL larutan buffer (1:3).Kemudian, campurkan larutan secara merata, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam kartu uji dengan baik.
  6. Masukkan kartu uji ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan tekan “Timing test” untuk mempertahankan waktu selama 10 menit secara otomatis.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis dan menampilkannya di layar.Atau masukkan kartu tes ke penganalisis setelah 10 menit dan tekan "Tes instan", instrumen akan menilai dan membaca hasilnya secara otomatis.

 

PCT Rapid Test Kit Kaset Uji Fluoresensi Immunoassay 0

 

Interpretasi hasil


1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".


Keterbatasan metode


1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

Instrumen yang Berlaku

 

Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000

 

Melihat


1) Kartu ujian hanya dapat digunakan sekali pada suhu ruangan, jangan digunakan kembali atau gunakan kartu ujian yang sudah kadaluwarsa.

2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.

3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.

4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, bukan beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.

5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.

6) Hasil tes produk hanya untuk referensi, untuk konfirmasi, silakan lihat metode standar nasional yang relevan.

 

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.