Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
CRP
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Kit Diagnostik untuk Protein C-reaktif (Uji imunokromatografi)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi: Tidak lebih dari 0,5 mg/L.
2. Akurasi: penyimpangan relatif dari nilai target tidak lebih dari ±10%.
3. Pengulangan: koefisien variasi (CV) tidak boleh lebih dari 10%.
4. Perbedaan antar bets: kisaran relatif (R) antar bets tidak boleh lebih dari 15%.
5. Rentang linier: dalam rentang linier yang ditentukan 0,5 mg/l-200 mg/l, koefisien korelasi linier R ≥ 0,990. Deviasi mutlak rentang linier dalam [0,5-5] mg/L tidak lebih dari ±5 mg/L, rentang linearnya adalah (5-200] mg/L, deviasi relatif kurang dari ±10%.
[Komponen utama]
nama | Kapasitas pemuatan | komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal CRP berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal CRP dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25 | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar batch reagen ini |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi penyimpanan dan masa berlaku]
4 ℃ - 30 ℃, kering, gelap, tanpa pembekuan, disegel dalam kantong aluminium foil, berlaku selama 18 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15-30) ℃ sebelum digunakan, dan harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan suhu (15-30) ℃ dan kelembaban relatif (20% - 90%).
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Prosedur pengetesan]
1. Sebelum tes, harap baca petunjuknya dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi masing-masing batch reagen telah disimpan dalam kartu ID. Tes dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Tambahkan 5μL sampel ke pengencer sampel (1500μL), aduk rata dan tambahkan 100μL sampel encer ke lubang pengambilan sampel.
6. Masukkan kartu tes ke dalam penganalisa fluoroimmunoassay kering, tekan tombol "pengujian waktu", secara otomatis menghitung waktu selama 3 menit, menilai hasil tes secara otomatis, dan menampilkan hasil kuantitatif di layar.Atau masukkan kartu tes ke dalam penganalisis setelah 3 menit, dan tekan tombol "Tes instan", dan instrumen akan menginterpretasikan hasilnya secara otomatis.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu ujian dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15-30) ℃ sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Kartu ujian harus dikeluarkan dari kantong aluminium foil dan diuji dalam waktu 15 menit agar tidak diletakkan di udara dalam waktu lama dan menyebabkan lembab.
5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
6. Kit berisi produk dari hewan.Informasi yang memenuhi syarat sumber hewan dan status kesehatan tidak dapat menjamin adanya patogen menular.Oleh karena itu, disarankan agar produk ini diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
7. Hematokrit terlalu tinggi atau terlalu rendah dapat mempengaruhi hasil tes darah lengkap, disarankan untuk menggunakan metode deteksi lain untuk verifikasi.
Daftar Pengujian | Peradangan | |||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,2-100ng/ml | <0,5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | kencing manis, radang sendi, dll |
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Melihat
1) Kartu ujian hanya dapat digunakan sekali pada suhu ruangan, jangan digunakan kembali atau gunakan kartu ujian yang sudah kadaluarsa.
2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.
3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.
4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, bukan beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.
5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.
FAQ
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan pesanan hanya untuk satu unit disambut dengan hangat.
T: Dapatkah Anda melakukan OEM/label pribadi?
J: Tentu saja kami bisa melakukan OEM/private label untuk Anda.
T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.
T: Apa ketentuan pengiriman Anda?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengirim barang pelanggan juga tersedia.
T: Apa ketentuan pembayaran Anda?
A: China Trade Assurance, T/T sebelumnya, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.
T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?
J: ISO13485, CE
T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?
A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman
T: Bagaimana dengan layanan purna jual?
A: Kami akan mengirimkan Anda suku cadang apa pun dalam garansi 15 bulan, dan memberi Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, menyelesaikan masalah sesegera mungkin.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami