Kaset Tes Imunoassay Fluoresensi Kuantitatif Cepat HE4 FIA POCT IVD

HE4 Rapid Quantitative Fluorescence Immunoassay Test Cassette FIA ​​POCT IVD

Nama Produk

Protein Epididimis Manusia (HE4) Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)

Spesifikasi paket

25 Tes/kit

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif HE4 dalam darah utuh, plasma dan serum manusia.

HE4 adalah glikoprotein sekretori dengan berat molekul 25 kDa.Itu milik keluarga protein asam whey.Karena strukturnya mengandung empat daerah inti ikatan disulfida dari protein asam whey, ini juga disebut wfdc2.HE4 diekspresikan dalam berbagai sel epitel, termasuk sel epitel pernapasan, sel lendir kelenjar ludah, epitel duktal payudara, sel epitel tubulus distal, dan sel epitel epididimis.HE4 berperan dalam imunitas bawaan dan mungkin juga menjadi penanda tumor kanker ovarium.

Prinsip pengujian

HE4 Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif HE4.Antigen HE4 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal HE4 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal HE4 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

Persyaratan sampel

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

Pentingnya IVD

Pentingnya diagnosis in vitro dalam kehidupan dan kesehatan terutama tercermin dalam no

peduli orang sehat, orang tanpa gejala dan orang bergejala dan orang dengan kronis

penyakit tidak dapat dipisahkan dari diagnostik, dan diagnosis berjalan melalui seluruh medis

siklus.Secara khusus, pengobatan modern telah memasuki era pengobatan presisi, dan

inti dari pengobatan presisi adalah diagnosis yang akurat.

Daftar Pengujian WWHS POCT

Interpretasi hasil

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".

Keterbatasan metode

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.
​
Instrumen yang Berlaku

Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000

FAQ

1. Bagaimana cara membeli produk Anda?Apakah Anda memiliki distributor di negara kita?

Anda dapat membeli produk dari perusahaan kami secara langsung. Biasanya prosedurnya adalah: Menandatangani kontak, pembayaran dengan T/T, hubungi perusahaan pelayaran untuk mengirimkan barang ke negara Anda.

2. Apa garansinya?

Garansi gratis adalah satu tahun sejak hari Komisioning memenuhi syarat.

3. Bisakah kami mengunjungi negara Anda?

Tentu saja, kami akan mempersiapkan semuanya terlebih dahulu jika diperlukan. Umumnya, pelanggan harus membangun hubungan keagenan atau hubungan bisnis dengan perusahaan kami.

4. Berapa lama validitas kutipan?

Umumnya, harga kami berlaku dalam waktu satu bulan sejak tanggal penawaran. Harga akan disesuaikan dengan tepat sesuai dengan fluktuasi harga bahan baku dan perubahan pasar.

5. Apakah Anda memiliki sertifikat CE?

Ya, sebagian besar produk kami memiliki sertifikat CE.