Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
S100-β
Hubungi Kami
kanNama Produk】
Kit Diagnostik untuk protein S100β(Uji imunokromatografi)
kanSpesifikasi Pengepakan:
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif S100β dalam darah lengkap manusia,serumatau plasma.Secara klinis, dengan mendeteksi ekspresi protein S100β, kita dapat menilai derajat cedera otak dan mengevaluasi prognosis pasien.
kanPrinsip pengujian】
Kit Diagnostik untuk S100β adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif S100β.Antigen S100β dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal S100β berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal S100β lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
kanKomponen
Nama | Kuantitas | Komponen |
kartu tes | 25 | Produk ini terdiri dari fluorescent pat (dilapisi dengan antibodi monoklonal S100β berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal S100), kertas penyerap dan tapak setrika PVC. |
pengencer sampel | 25 (200µL/tabung) | Buffer Tris-HCl |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
kanKondisi dan Validitas Penyimpanan】
Kit harus disimpan pada suhu 4~30℃, dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.Buffer sampel sekali pakai dan digunakan segera setelah tutup dibuka.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang Berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
kanPersyaratan sampel】
kanProsedur pengetesan】
kanInterval referensi】
Nilai referensi normal S100β kurang dari 0,20ng/mL.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.
kanInterpretasi hasil tes】
kanBatasan metode pengujian】
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak melebihi 15mg/mL, kadar hemoglobin tidak melebihi 5mg/mL, kadar bilirubin tidak melebihi 0,5mg/mL, kandungan enolase spesifik neuron tidak melebihi 200ng/mL, kandungan protein asam fibrilar glial tidak melebihi 5ng/mL, kandungan IL-6 tidak melebihi 200pg/mL, kandungan faktor nekrosis tumor tidak melebihi 200pg/mL, kandungan albumin tidak melebihi 60mg/mL , kandungan faktor pertumbuhan fibroblas tidak melebihi 20ng/mL, kolesterol tidak melebihi 10mg/mL, kandungan protein total tidak melebihi 120mg/mL, dan deviasi relatif hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%.
4. Ketika konsentrasi sampel S100β mencapai 40.00ng/mL, tidak ada efek kait.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.
7. Untuk sampel yang melebihi rentang linieritas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.
kanPertunjukan】
1. Batas deteksi
Tidak lebih tinggi dari 0,05ng/mL
2. Akurasi
Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
Dalam rentang linier [0.05.10.00]ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.
【Catatan】
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.
5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.
6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infeksius laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Uji POCT WWHS
jantung | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | myo | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | sama dengan satu item | sama dengan satu item | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infark serebral, cedera serebral. |
Peradangan | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg / L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan satu item | sama dengan satu item | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, rematik arthritis, dll |
Hormon Tiroid | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidisme dan hipotiroidisme |
16 | T3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-10nmol / L | 1.3-3.1nmol/L | disfungsi tiroid |
17 | T4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfungsi tiroid |
Penanda Tumor | ||||||
18 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
19 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
20 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
21 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
22 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3,0 | kelainan lambung |
23 | PG saya | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
24 | PSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng / ml | <4ng/ml | kanker prostat |
25 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
26 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
27 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | kanker payudara |
28 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
29 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | kanker pankreas |
30 | -HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng / ml | <2.5ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2.5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<2.5ng/ml" dan "> 200ng /ml", masing-masing.
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil pengujian tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil pengujian berada dalam ±15%.
saya
Instrumen yang Berlaku
WWHS NIR-1000 penganalisis fluoroimunoassay kering
Pengepakan dan Pengiriman
Packing: Kemasan standar, kemasan netral, kemasan OEM dipersilakan;
Pengiriman: Sesuai dengan jumlah spesifik produk;
Pembayaran: Kartu Kredit, Paypal, Bank Lokal, Western Union, T/T, dll.
Pengiriman: Ekspres Internasional, melalui Udara, Laut, dll;
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami