Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485
Nomor model:
Lp-PLA2
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Kit Diagnostik untuk Phospholipase A2 Terkait Lipoprotein (Uji Immunochromatographic)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Lp-PLA2 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Secara klinis, ini terutama digunakan untuk menilai tingkat peradangan aterosklerosis dan diagnosis tambahan penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular yang disebabkan oleh aterosklerosis.
[Prinsip uji]
Tes Cepat Lp-PLA2 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif Lp-PLA2.Antigen Lp-PLA2 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal Lp-PLA2 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Lp-PLA2 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan terbentuk kompleks sandwich antibodi ganda. garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal Lp-PLA2 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal Lp-PLA2 dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(600μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc
[Persyaratan sampel]
[Prosedur pengetesan]
[interval referensi]
Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai serum Lp-PLA2 di bawah 175,00ng/mL.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 10.00ng/mL.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (10.00~ 900.00ng/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Pengujian WWHS POCT
Jantung | ||||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 0,1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0,2ng/ml | Infark serebral, cedera otak. |
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Melihat
1) Kartu ujian hanya dapat digunakan sekali pada suhu ruangan, jangan digunakan kembali atau gunakan kartu ujian yang sudah kadaluarsa.
2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.
3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.
4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, bukan beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.
5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.
6) Hasil tes produk hanya untuk referensi, untuk konfirmasi, silakan lihat metode standar nasional yang relevan.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami