Kit Tes Cepat NGAL POCT FIA dan Diagnostik Darah Emas Koloid

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk lipocalin terkait gelatinase neutrofil (uji imunokromatografi)

[Spesifikasi pengepakan]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif lipocalin terkait gelatinase neutrofil (NGAL) dalam urin manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk membantu diagnosis cedera fungsi ginjal.

[Prinsip uji]

Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif NGAL.Antigen NGAL dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal NGAL berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal NGAL lain yang dipasang pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

1. Urin dapat digunakan sebagai sampel.
2. Sampel urin tengah urin acak dikumpulkan untuk deteksi.
3. Setelah pengumpulan sampel, sampel urin bening dapat disimpan pada suhu kamar selama 24 jam dan pada suhu 2 ℃ ~ 8 ℃ selama 7 hari;Dapat disimpan pada -20 ℃ selama 30 hari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih jenis sampel yang sesuai pada instrumen dengan benar.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 µL sampel urin dengan 300 µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “instant test” untuk membaca hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel.

[interval referensi]

Nilai referensi normal kurang dari 132ng/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil tes]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi NGAL lebih rendah dari 10,00ng/mL dan lebih tinggi dari 1500,00ng/mL, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "＜10,00ng/mL" dan "＞1500,00ng/mL".

[Batasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 30mg/mL, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 10mg/mL, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,25mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.

4. Bila konsentrasi NGAL dalam sampel kurang dari 2000ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 10,00 ng/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. Pengulangan

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15,0%.

4. Rentang linearitas

Dalam rentang linier (10.00~ 1500.00)ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didisinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Tentang WWHS Biotech Inc

Biotek WWHS.Inc Adalah Perusahaan Teknologi Tinggi Yang Diinkubasi Oleh Lembaga Penelitian Universitas Tsinghua Di Shenzhen Pada Tahun 2016. Perusahaan Ini Terletak Di Pangkalan Industri Biomedis Nasional Di Distrik Pingshan, Shenzhen, Dengan Ruang Sekitar 32.000 Kaki Persegi Untuk Bengkel Dan Kantor.

Sebagai Perusahaan Bioteknologi yang Berkembang Pesat, Kami Berdedikasi Pada Pengembangan Teknologi Bio-Deteksi Kelas Dunia Yang Memenuhi Permintaan Yang Terus Meningkat Pada Diagnostik Klinis.Kami Berfokus Pada Pengembangan Produk Diagnostik Cepat Yang Hemat Biaya Dan Tepat Berdasarkan Teknologi Platform Fluoresensi Near Infrared (NIR) Unik Kami (PGOLD™ Dan IR-LF™) Dengan Minat Utama Di Bidang Kardiologi, Penyakit Menular, Onkologi, Penyakit Metabolik Dan Wanita Dan Anak-Anak Kesehatan.

FAQ

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4. Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.

5. Apa ketentuan pembayaran Anda?

Jaminan Perdagangan, T/T di muka, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.

6. Apakah Anda memiliki sertifikasi?

ISO13485, CE