Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
CE
Nomor model:
cTnI
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Cardiac Troponin I (cTnI) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)
[Spesifikasi Kemasan]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Produk ini digunakan untuk menentukan kandungan troponin I jantung (cTnI) dalam darah utuh, plasma dan serum tubuh manusia dan terutama digunakan secara klinis untuk diagnosis tambahan infark miokard.
[Prinsip Tes]
Kit ini menggunakan uji imunokromatografi.Pertama, antigen cTnI dalam sampel bergabung dengan konjugat antibodi monoklonal cTnI berlabel fluoresensi.Kemudian, terus bergerak dan bergabung dengan antibodi monoklonal cTnI lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk kompleks imun sandwich antibodi ganda pada posisi garis uji membran nitroselulosa dan menganalisis serta memperoleh hasil uji kuantitatif menggunakan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.
[Bahan utama]
Nama | Kapasitas pemuatan | Bahan |
kartu ujian | 25 | Produk ini terdiri dari fluorescent mat (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal cTnI berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal cTnI dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan lapisan bawah. |
pengencer sampel | 25 | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar dari kumpulan reagen ini |
Bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.
[Syarat Penyimpanan dan Validitas]
Produk harus disimpan pada suhu 4℃-30℃ di tempat yang kering dan gelap, disegel menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kehidupan penyimpanan adalah 12 bulan.Kartu tes harus dibongkar pada suhu kamar (15℃-30℃) dan harus digunakan dalam 15 menit setelah dibongkar pada suhu (15-30)℃ dan kelembaban relatif 20%-90%.
Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.
[Instrumen yang Berlaku]
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Contoh Persyaratan]
[Metode Tes]
[Interval Referensi]
Tentukan 252 orang sehat berusia 18-68 tahun dan lakukan analisis statistik menggunakan 95thmetode persentil.Hasil menunjukkan bahwa interval referensi cTnI<0.3ng/mL.
Laboratorium harus menetapkan rentang referensi sesuai dengan karakteristik masyarakat setempat.
[Interpretasi Hasil Tes]
1. Kit hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi cTnI-nya lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil pengujiannya masing-masing adalah “<0.1ng/mL” dan “>40ng/mL”.
[Batasan Metode Tes]
1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk menguji serum/plasma/darah utuh tubuh manusia.
2. Karena keterbatasan metode serologis untuk respon antigen dan antibodi, hasil tes tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan harus dievaluasi bersama dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida yang terkandung dalam sampel tidak lebih dari 15mg/mL, hemoglobin tidak lebih dari 5mg/mL dan hemoglobin tidak lebih dari 0,5mg/mL, dan deviasi relatif dibatasi ±15 %.
4. Ketika konsentrasi cTnI sampel kurang dari 250ng/mL, efek Hook tidak diamati.
[Indikator Kinerja Produk]
Tidak lebih dari 0.1ng/mL.
Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15%.
Ketepatan dalam menjalankan CV≤15%;batas relatif antara-lari R≤15%.
Dalam rentang linieritas tertentu cTnI (0,1-40) ng/mL, koefisien ketergantungan linier r≥0,990.
Tentukan sampel troponin T jantung, troponin C jantung, dan troponin I otot rangka yang konsentrasinya 1000ng/mL dan hasilnya tidak melebihi 0,1ng/mL.
[Tindakan pencegahan]
Catatan:
1) Setiap variasi dalam operator, teknik pemipetan dan pencucian, waktu atau suhu inkubasi, dan usia kit dapat menyebabkan variasi dalam
hasil.Setiap pengguna harus mendapatkan kurva standar mereka sendiri.
2) Jika sampel telah diencerkan, konsentrasi yang dibaca dari kurva standar harus dikalikan dengan faktor pengenceran.
3) Jika spesimen menghasilkan nilai yang lebih tinggi dari standar tertinggi, encerkan spesimen dan ulangi pengujian
daftar pengujian | ||||||
jantung | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | myo | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | sama dengan satu item | sama dengan satu item | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infark serebral, cedera serebral. |
pelayanan kami
1. Menyediakan LOGO, warna, pandangan dan kustomisasi GUI
2. Memberikan dukungan teknis dan pelatihan
3. Sediakan video pelatihan
Melihat
1) Kartu tes hanya dapat digunakan sekali pada suhu kamar, jangan digunakan kembali atau menggunakan kartu tes dari tanggal kedaluwarsa.
2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke dalam suhu kamar sebelum digunakan.
3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.
4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, tidak beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.
5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.
6) Hasil uji produk hanya untuk referensi, untuk konfirmasi, silakan merujuk ke metode standar nasional yang relevan.
FAQ:
1. Apa MOQnya?
Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.
2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?
Barang perlu 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.
3. Apakah produk Anda memiliki garansi?
Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.
Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.
4. Apa metode pembayaran Anda?
Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.
50% deposit di muka dan keseimbangan sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.
PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan tolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.
5. Apa metode pengiriman Anda?
Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.
Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.
Untuk pesanan dalam jumlah besar yang kami kirimkan melalui transportasi Udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami