FIA POCT Test Kit FluA/B Rapid Quantitative Test Kit Akurasi Tinggi Fluoresensi Immunoassay

[Nama Produk]

Influenza A / B(FluA / B)Antigen Virus Rapid Test Kit (Emas Koloid)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk deteksi kualitatif antigen virus influenza A dan B pada sampel usap nasofaring manusia dan usap orofaring.Ini berlaku untuk diagnosis tambahan infeksi virus influenza A dan B.

[Prinsip pemeriksaan]

Metode sandwich antibodi ganda digunakan untuk mendeteksi antigen virus influenza A dan B dengan imunokromatografi.Selama pendeteksian, ekstrak yang diberi perlakuan ditambahkan ke lubang penambahan sampel pada kartu uji.Ketika sampel yang akan diuji mengandung antigen virus influenza A dan (atau) B dan konsentrasi antigen lebih tinggi dari batas deteksi minimum, antigen virus influenza A dan (atau) B pertama-tama membentuk kompleks reaksi dengan antibodi berlabel, dan reaksi tersebut kompleks bergerak maju sepanjang membran serat asam nitrat di bawah aksi kromatografi, Ini ditangkap oleh antibodi monoklonal nukleoprotein virus influenza A dan / atau nukleoprotein virus influenza B yang dilapisi sebelumnya di area deteksi (2) dan (atau) (1) pada membran serat asam nitrat, dan garis reaksi merah akhirnya terbentuk di area deteksi (2) dan (atau) (1).Saat ini, hasilnya positif;Sebaliknya, ketika sampel tidak mengandung antigen virus influenza A dan B atau konsentrasi antigen lebih rendah dari batas deteksi minimum, tidak ada garis reaksi merah di area deteksi, dan hasilnya negatif.Tidak peduli apakah sampel mengandung antigen virus influenza A atau B, garis reaksi merah akan terbentuk di area kontrol kualitas (c).Garis reaksi merah yang ditampilkan di area kontrol kualitas (c) tidak hanya standar untuk menilai apakah proses kromatografi normal, tetapi juga standar kontrol internal reagen.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Persyaratan sampel]

1. Pengumpulan sekresi hidung: saat mengumpulkan eksudat hidung, masukkan swab ke tempat dengan sekresi terbanyak di rongga hidung, putar perlahan dan gerakkan swab ke bagian dalam rongga hidung hingga turbinat (sekitar 2,0cm ~ 2,5cm jauh dari lubang hidung) tersumbat, tempelkan ke dinding hidung, putar swab tiga kali, dan keluarkan swab.

2. Pengumpulan sekresi tenggorokan: masukkan tenggorokan sepenuhnya dari mulut, ambil dinding tenggorokan dan bagian merah amigdala rahang atas sebagai pusatnya, seka amandel faring bilateral dan dinding faring posterior dengan kekuatan sedang, hindari menyentuh lidah, dan keluarkan swab

3. Setelah pengambilan sampel, larutan pengambilan sampel virus atau larutan ekstraksi sampel yang disediakan oleh kit ini harus digunakan untuk perawatan sesegera mungkin.Jika spesimen tidak dapat segera diproses, spesimen harus segera disimpan dalam tabung plastik yang kering, steril, dan tertutup rapat.Itu dapat disimpan selama 8 jam pada 2 ℃ ~ 8 ℃ dan untuk waktu yang lama pada - 70 ℃.

[Prosedur pengetesan]

Silakan baca petunjuk pengoperasian dengan hati-hati sebelum pengujian.Harap kembalikan semua tes ke suhu kamar sebelum tes.Pengujian harus dilakukan pada suhu kamar.

1. Masukkan kapas setelah pengambilan sampel ke dalam buffer sampel dan putar dekat dengan dinding bagian dalam tabung reaksi sekitar 10 kali agar sampel larut dalam larutan sebanyak mungkin.

2. Peras kepala cotton bud di sepanjang dinding bagian dalam tabung ekstraksi untuk menjaga cairan di dalam tabung sebanyak mungkin.Patahkan ekor swab, tutupi penutup tabung ekstraksi, dan pecahkan bagian atas tabung ekstraksi setelah pencampuran.

3. Buka di sepanjang bukaan kantong aluminium foil, keluarkan kartu reagen dan letakkan rata.

4. Teteskan 80 µL (sekitar 3-4 tetes) ekstrak sampel yang diberi perlakuan ke dalam lubang pengambilan kartu uji atau langsung tambahkan 80 µL media biakan virus yang diberi perlakuan.

5. Amati hasil yang ditampilkan dalam 15 ~ 20 menit, dan hasil yang ditampilkan setelah 30 menit tidak memiliki signifikansi klinis.

[Interpretasi hasil]

1. FluA positif: muncul dua garis reaksi merah, satu di zona A dan satu di Zona C (area kontrol kualitas).

2. FluB positif: muncul dua garis reaksi merah, satu di zona B dan satu di Zona C (area kontrol kualitas)

3. FluA dan FluB positif: tiga garis reaksi merah muncul, satu di zona A, satu di zona B, dan satu di Zona C (area kontrol kualitas).

4. Negatif: hanya muncul satu garis reaksi merah di area C area kontrol kualitas, dan tidak terlihat pita merah/merah muda di area A atau B

5. Tidak valid: tidak ada garis reaksi merah di area kendali mutu (c), dan pemeriksaan tidak valid.Disarankan untuk menguji ulang dengan kartu tes baru saat ini

Catatan: kedalaman perkembangan warna garis reaksi terkait dengan kandungan zat uji yang terkandung dalam sampel yang diekstraksi.Terlepas dari intensitas warna, hasil harus ditentukan berdasarkan apakah garis reaksi berwarna atau tidak.

Reagen ini mengandung proses kontrol kualitas.Ketika garis reaksi merah muncul di Zona C, ini menunjukkan bahwa operasinya benar dan efektif, jika tidak, deteksinya tidak valid.

[Keterbatasan metode]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk mendeteksi sekresi pernapasan dari swab nasofaring dan swab orofaring.

2. Kartu tes hanya menyediakan deteksi kualitatif untuk virus influenza A dan B dalam sampel.Jika Anda perlu menguji konten tertentu dari indeks tertentu, harap gunakan instrumen profesional yang relevan.

3. Hasil uji reagen ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis dan pengobatan klinis.Manajemen klinis pasien harus dipertimbangkan secara komprehensif dalam kombinasi dengan gejala / tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya dan reaksi pengobatan.

4. Kemungkinan analisis hasil negatif palsu

① Pengumpulan sampel, transportasi dan perawatan yang tidak wajar, dan titer virus yang rendah dalam sampel dapat menyebabkan hasil negatif palsu.

② Variasi gen virus dapat menyebabkan perubahan determinan antigenik, menghasilkan hasil yang salah.

③ Jenis sampel optimal dan waktu pengambilan sampel optimal (titer virus puncak) setelah infeksi belum diverifikasi.Oleh karena itu, mengumpulkan sampel dalam beberapa bagian dan waktu pada pasien yang sama dapat menghindari infeksi palsu.

5. Reaktivitas silang:

(1) Virus influenza A dan virus influenza B tidak berinteraksi satu sama lain.

(2) Virus influenza C, virus parainfluenza, adenovirus, virus syncytial pernafasan, virus herpes simplex, virus epidemik, virus kipas, Chlamydia pernafasan, mycoplasma, Mycobacterium tuberculosis, pertusis, Candida albicans, difteri, Haemophilus influenzae, Legionella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus, enterovirus 71 (EV71) bakteri Coronavirus, dll.

6. Zat pengganggu:

Zat pengganggu yang umum dalam sampel, seperti darah, musin, dan nanah, tidak berpengaruh pada hasil tes.Obat yang digunakan untuk mengobati atau meringankan gejala influenza, seperti kortikosteroid hidung, analgesik dan antipiretik, dekongestan, obat antitusif, antihistamin, dan obat antivirus, tidak berpengaruh pada hasil tes.

7. Efek kait:

Ketika konsentrasi virus influenza A dalam sampel kurang dari 5,1 ×10⁶TCID₅₀/ ml, tidak ada efek kail.Ketika konsentrasi virus influenza B kurang dari 5,6 ×10⁶TCID₅₀/ ml, tidak ada efek kail.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

FluA: Tidak lebih tinggi dari 1,0 ×10²TCID₅₀/ ml.

FluB: Tidak lebih tinggi dari 1,0 ×10²TCID₅₀/ ml.

2. Sensitivitas:

FluA: 95,19% (90,77%～97,63%)

FluB: 95,24% (91,75%～97,14%)

3. Kekhususan:

FluA: 100,00% (96,34%～100,00%)

FluB: 100.00% (96.28%～100.00%)

[Catatan]

1. Produk ini adalah reagen diagnostik in vitro sekali pakai.Jangan gunakan produk kadaluarsa.

2. Tidak ada pita warna pada garis kendali mutu dan garis inspeksi, yang menunjukkan bahwa ada kesalahan dan pendeteksian harus diulangi.

3. Hindari suhu tinggi dari lingkungan pengujian.Kartu ujian yang disimpan pada suhu rendah perlu dikembalikan ke suhu ruangan dan kemudian dibuka untuk menghindari penyerapan air.

4. Disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada sampel beku-cair berulang.

5. Untuk pengambilan sampel, harap gunakan sub sampel dan ekstrak sampel yang disediakan oleh kotak uji ini.Jangan mencampur kumpulan kartu ujian dan buffer sampel yang berbeda.

6. Jika larutan pengambilan sampel virus digunakan untuk merawat sampel, dapat dideteksi secara langsung tanpa mengencerkan larutan ekstraksi sampel.

7. Untuk deteksi virus atau subtipe influenza A, perubahan kecil epitop antigen yang disebabkan oleh mutasi skala kecil dari urutan asam nukleat dapat menyebabkan penurunan hasil yang jelas atau sensitivitas analitik reagen.

8. Perhatikan langkah-langkah keselamatan selama operasi, seperti mengenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dll. Penyeka bekas, kartu uji dan tabung ekstraksi harus didekontaminasi sebelum dibuang.Disarankan untuk mendisinfeksi mereka dengan uap bertekanan tinggi.

Melihat

1) Kartu ujian hanya dapat digunakan sekali pada suhu ruangan, jangan digunakan kembali atau gunakan kartu ujian yang sudah kadaluarsa.

2) Kembalikan semua reagen dan sampel ke suhu kamar sebelum digunakan.

3) Berhati-hatilah saat menyiapkan sampel, kenakan sarung tangan dan masker.

4) Seluruh darah perlu menambahkan antikoagulan, bukan beku;sampel serum dapat disimpan dalam keadaan beku, hindari pembekuan dan pencairan berulang.

5) Produk ini hanya untuk penggunaan manusia diagnostik cepat in vitro, dapat diukur, tidak hanya pengujian kualitatif.

6) Hasil tes produk hanya untuk referensi, untuk konfirmasi, silakan lihat metode standar nasional yang relevan.

FAQ:

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4. Apa metode pembayaran Anda?

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

Deposit 50% di muka dan saldo sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan menolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.

5. Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.