S100-β FIA Rapid Quantitative Test Kit Perangkat IVD Presisi Tinggi

kanNama Produk】

Kit Diagnostik untuk protein S100β(Uji imunokromatografi)

kanSpesifikasi Pengepakan:

25 Tes/kit

【Penggunaan yang dimaksudkan】

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif S100β dalam darah lengkap manusia,serumatau plasma.Secara klinis, dengan mendeteksi ekspresi protein S100β, kita dapat menilai derajat cedera otak dan mengevaluasi prognosis pasien.

kanPrinsip pengujian】

Kit Diagnostik untuk S100β adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif S100β.Antigen S100β dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal S100β berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal S100β lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

kanKomponen

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

kanKondisi Penyimpanan dan Validitas】

Kit harus disimpan pada suhu 4~30℃, dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.Buffer sampel sekali pakai dan digunakan segera setelah tutup dibuka.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

Instrumen yang Berlaku】

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

kanPersyaratan sampel】

1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi sitrat sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 48 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

kanProsedur pengetesan】

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam cold storage, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 L sampel urin dengan 200µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan klik tombol “tes instan” untuk membaca hasilnya pada 10 menit setelah penambahan sampel.

kanInterval referensi】

Nilai referensi normal S100β kurang dari 0,20ng/mL.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.

kanInterpretasi hasil tes】

1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi S100βnya lebih rendah dari 0,05ng/mL dan lebih tinggi dari 10.00ng/mL, hasil pengujiannya masing-masing adalah “＜0.05ng/mL” dan “＞10.00ng/mL”.

kanBatasan metode pengujian】

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/whole blood manusia
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak melebihi 15mg/mL, kadar hemoglobin tidak melebihi 5mg/mL, kadar bilirubin tidak melebihi 0,5mg/mL, kandungan enolase spesifik neuron tidak melebihi 200ng/mL, kandungan protein asam fibrilar glial tidak melebihi 5ng/mL, kandungan IL-6 tidak melebihi 200pg/mL, kandungan faktor nekrosis tumor tidak melebihi 200pg/mL, kandungan albumin tidak melebihi 60mg/mL , kandungan faktor pertumbuhan fibroblas tidak melebihi 20ng/mL, kolesterol tidak melebihi 10mg/mL, kandungan protein total tidak melebihi 120mg/mL, dan deviasi relatif hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%.

4. Ketika konsentrasi sampel S100β mencapai 40.00ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.

7. Untuk sampel yang melebihi rentang linieritas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.

kanPertunjukan】

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 0,05ng/mL

2. Akurasi

Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier [0.05.10.00]ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.

【Catatan】

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.

5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infeksius laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Interpretasi Hasil Tes

1. Kit hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi cTnI-nya lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil pengujiannya masing-masing adalah “＜0.1ng/mL” dan “＞40ng/mL”.

Tentang WWHS Biotech Inc

Biotek WWHS.Inc Adalah Perusahaan Teknologi Tinggi yang Diinkubasi Oleh Lembaga Penelitian Universitas Tsinghua Di Shenzhen Pada Tahun 2016. Perusahaan Ini Berlokasi Di Pangkalan Industri Biomedis Nasional Di Distrik Pingshan, Shenzhen, Dengan Ruang Sekitar 32.000 Kaki Persegi Untuk Bengkel Dan Kantor.

Sebagai Perusahaan Bioteknologi Yang Berkembang Cepat, Kami Mendedikasikan Untuk Pengembangan Teknologi Bio-Deteksi Kelas Dunia Yang Memenuhi Tuntutan Yang Terus Meningkat Pada Diagnostik Klinis.Kami Fokus Pada Pengembangan Produk Diagnostik Cepat yang Hemat Biaya Dan Tepat Berdasarkan Teknologi Platform Fluoresensi Near Infrared (NIR) Unik Kami (PGOLD™ Dan IR-LF™) Dengan Minat Utama Dalam Kardiologi, Penyakit Menular, Onkologi, Penyakit Metabolik Dan Wanita Dan Anak-anak Kesehatan.

FAQ:

Q1: Apakah Anda perusahaan dagang atau produsen?
A1: Kami adalah produsen.

Q2: Apakah Anda menyediakan sampel?
A2: Ya, kami menyediakan sampel. Jika Anda membutuhkannya, silakan hubungi kami.

Q3: Bagaimana dengan kualitasnya?
A3: Kami memiliki insinyur profesional terbaik dan sistem QA dan QC yang ketat untuk memastikan Anda mendapatkan produk berkualitas tinggi dari kami.

Q4: Bagaimana paketnya?
A4: Biasanya adalah karton, tetapi kami juga dapat mengemasnya sesuai dengan kebutuhan Anda.

Q5: Bagaimana waktu pengiriman?
A5: Itu tergantung pada jumlah yang Anda butuhkan.