WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT Assay

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk Interleukin-6 (Pengujian imunokromatografi)

[Spesifikasi pengepakan]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Interleukin-6 (IL-6) dalam darah lengkap, plasma, dan serum manusia.

Interleukin 6 adalah anggota keluarga interleukin.Ini memainkan peran penting dalam respon inflamasi dan merupakan indikator sensitif untuk diagnosis dini infeksi akut.

[Prinsip uji]

Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif IL-6.Antigen IL-6 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal IL-6 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal IL-6 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan terbentuk kompleks sandwich antibodi ganda pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu ID. Tes dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 100 µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan tepat.

[interval referensi]

Nilai referensi normal kurang dari 10pg/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil tes]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi IL-6 lebih rendah dari 5,00pg/mL dan lebih tinggi dari 4000,00pg/mL, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "＜5,00pg/mL "dan "＞4000,00pg/mL ".

[Batasan metode istirahat]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 30mg/mL, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 10mg/mL, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,25mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.

4. Bila konsentrasi IL-6 dalam sampel kurang dari 10000ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±15,0%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 5,00 pg/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. Pengulangan

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15,0%.

4. Rentang linearitas

Dalam rentang linier (5.00~ 4000.00)ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didisinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Interpretasi Hasil Tes

1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “＜0,1ng/mL” dan “＞40ng/mL”.

Tentang NIR-1000 Penganalisis Fluoroimmunoassay Kering

Ini adalah sistem analisis imunokromatografi fluoresensi dengan kontrol suhu internal,

yang dapat membantu mendiagnosis kondisi seperti infeksi, diabetes, penyakit kardiovaskular, cedera ginjal dan kanker, dll.

Teknologi imunofluoresensi

Waktu pengujian kurang dari 15 menit

Platform layar sentuh yang mudah digunakan, sistem multi-bahasa

Reagen disimpan pada suhu kamar selama 12 bulan

Mengapa Memilih Kami

1. Presisi
Penyimpangan kurang dari 3,0%
2. Penyimpanan data yang ditingkatkan
10.000 penyimpanan data
3. Umur panjang
Dukungan untuk menggunakan 3 tahun

Kontrol kualitas

Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah prosedural internal
kontrol.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan kontrol kontrol negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.

Keuntungan

1. Kualitas Lanjutan: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.

2. Layanan tulus: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan membangun hubungan bisnis jangka panjang.

FAQ

1. Apa itu fluoresen immunoassay analyzer?
Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer digunakan oleh laboratorium kecil untuk mendeteksi berbagai biomarker guna membantu diagnosis dan pemantauan beberapa kondisi medis termasuk penyakit kardiovaskular, peradangan, penyakit ginjal, kondisi tiroid, dan kesuburan.

2. Apakah Anda memiliki sertifikat CE untuk penganalisis immunoassay?
Penganalisis WBC milik IVD lainnya/umum, tidak perlu CE, deklarasi Ec sudah cukup.

3. Bagaimana cara kerja immunoassay fluoresensi?
Fluorescent Immunoassay hanyalah jenis immunoassay yang berbeda.... Sebuah immunoassay berbasis fluoresen modern menggunakan sebagai reagen deteksi senyawa fluoresen yang menyerap cahaya atau energi (energi eksitasi) pada panjang gelombang tertentu dan kemudian memancarkan cahaya atau energi pada panjang gelombang yang berbeda.

4. Apa itu uji imunofluoresensi tidak langsung?
Imunofluoresensi tidak langsung, atau imunofluoresensi sekunder, adalah teknik yang digunakan di laboratorium untuk mendeteksi sirkulasi
autoantibodi dalam serum pasien.Ini digunakan untuk mendiagnosis penyakit lepuh autoimun.

5. Apakah imunofluoresensi merupakan immunoassay?
Uji imunofluoresensi (IFA) adalah teknik virologi standar untuk mengidentifikasi keberadaan antibodi melalui kemampuan spesifiknya untuk bereaksi dengan antigen virus yang diekspresikan dalam sel yang terinfeksi;antibodi terikat divisualisasikan dengan inkubasi dengan antibodi antihuman berlabel berfluoresensi.

Tentang Pembayaran

1. Kami menerima T/T, 30% sebagai deposit, dan sisanya harus dibayar sebelum pengiriman.

2. L/C diterima saat akun terlalu besar.
3. Harga kami sering FOB shenzhen, atau FOB bandara shenzhen, dan EXW, CIF, dan sebagainya.

4. Kami biasanya mengirim melalui Shenzhen. Semua produk dikirim dengan kemasan yang hati-hati untuk melindungi dan memastikan keamanan konten selama pengiriman.

5. Kami tidak bertanggung jawab atas perpajakan bea cukai jika berlaku di beberapa negara.

6. Kami melakukan segalanya untuk memberi Anda cara layanan pengiriman yang paling andal.Namun terkadang pengiriman internasional sangat bergantung pada bea cukai dan layanan pos setempat.

Pengepakan dan Pengiriman

Pengepakan: Pengepakan standar, pengepakan netral, kemasan OEM dipersilakan;
Pengiriman: Sesuai dengan jumlah produk tertentu;
Pembayaran: Kartu Kredit, Paypal, Bank Lokal, Western Union, T/T, dll.
Pengiriman: Ekspres Internasional, melalui Udara, Laut, dll;