Mengirim pesan
Rumah > Produk > Kit PCR Waktu Nyata >
CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah

CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

ISO 13485, CE

Nomor model:

CA15-3

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
nama Produk:
Alat Uji Cepat CA15-3
Penyimpanan:
Suhu kamar
Penyangga Sampel:
25 Vial
Pabrikan:
WWHS BIOTECH INC
Jenis:
Tes Satu Langkah POCT
Reaktivitas:
Manusia
Fitur:
Uji PCR Waktu Nyata
Keuntungan:
Akurasi tinggi
Aplikasi Di:
Alat Uji WWHS NIR-1000 FIA
Kata kunci:
Sensitivitas tinggi
Kemasan:
25 Tes
Kapasitas Tahunan:
2 Juta setahun
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
1000
Harga
US 1.50-2.99 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
L / C, T / T
Menyediakan kemampuan
20000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]

Carbohydrate Antigen 153(CA153)Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA153 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

CA153 adalah glikoprotein yang disekresikan oleh sel kanker payudara yang dapat diukur.Sementara tingkat CA153 jarang meningkat pada pasien dengan stadium awal atau kanker lokal, sebagian besar pasien dengan karsinoma payudara metastatik (MBC) memiliki tingkat serum CA153 yang meningkat.Sebuah kelompok Italia telah melaporkan bahwa CA153 serum bisa menjadi faktor prognostik independen untuk kelangsungan hidup dan kekambuhan selain metastasis visceral.CA 27-29, jenis uji lain yang mengukur glikoprotein yang diturunkan dari gen MUC1, mungkin memiliki kegunaan klinis dalam menilai respons terhadap pengobatan.Memang, beberapa laporan menunjukkan hasil yang sebanding antara CA27-29 dan CA153.Diketahui juga bahwa CA153 dalam kombinasi dengan CA 27-29 memiliki sensitivitas yang lebih baik, terutama pada pasien dengan lesi tulang metastatik.CEA juga dikaitkan dengan berbagai keganasan, termasuk kanker payudara, usus besar, dan paru-paru.Sensitivitas CEA yang rendah jika dibandingkan dengan pengukuran CA15-3, bagaimanapun, mengurangi nilai CEA dalam manajemen kanker payudara.

Pedoman American Society of Clinical Oncology (ASCO) merekomendasikan menggabungkan CA153 dengan pencitraan dan pemeriksaan fisik untuk memantau pasien dengan MBC karena data saat ini tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan CA153 saja untuk memantau respons terhadap pengobatan.Namun, dengan tidak adanya lesi yang dapat diukur, peningkatan kadar CA153 dapat digunakan untuk menunjukkan kegagalan pengobatan.Kehati-hatian diperlukan saat menginterpretasikan peningkatan kadar CA153 selama 4-6 minggu pertama dari terapi baru, karena peningkatan dini palsu dapat terjadi.Peningkatan sementara CA153 yang diinduksi oleh kemoterapi diikuti dengan penurunan (lonjakan CA153) dapat menyebabkan penghentian awal atau perubahan kemoterapi yang tidak tepat.

Dalam studi saat ini kejadian dari lonjakan CA153 dan relevansinya dengan karakteristik klinis dan hasil pada pasien dengan MBC yang diobati dengan kemoterapi ditentukan.Juga dievaluasi kegunaan kinetika serum CA153 menggunakan kurva penerima operasi karakteristik (ROC) dalam pemantauan respon kemoterapi pada pasien dengan MBC.

[Prinsip pemeriksaan]

Tes Cepat CA153 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA153.Antigen CA153 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CA153 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA153 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Nama Kuantitas Komponen
Kartu ujian 25 Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas
Pengencer sampel 25(300μL/tabung) Buffer fosfat
KTP 1 Dengan file kurva berdiri tertentu
 

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

  1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
  2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
  3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
  4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur]

  1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
  3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
  4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
  5. Campurkan 100µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
  6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya pada 15 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan tepat.

[interval referensi]

Betina yang sehat diharapkan memiliki nilai assay di bawah 25U/mL.Namun, sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil]

  1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
  2. Untuk sampel dengan konsentrasi CA153 lebih rendah dari 10U/ml dan lebih tinggi dari 400U/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 10U/ml" dan "> 400U/ml".

[Keterbatasan metode]

  1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
  2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
  3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
  4. Ketika konsentrasi CA153 dalam sampel kurang dari 500U/ml, tidak ada efek kait.
  5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
  6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 10U/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (10-400U/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.


 
 
 
 
CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 0

Penanda Tumor          
kucing#. Barang Produk Contoh Waktu Reaksi Rentang Ukur Jangkauan Klinis Penggunaan yang dimaksudkan
20 AFP Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ng/ml <20ng/ml kanker kehamilan
21 CEA Serum/Plasma 15 menit. 1-200ng/ml <5ng/ml kanker usus besar, kanker kolorektal, dll.
22 NSE Serum/Plasma 15 menit. 1-400ng/ml <16ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil
23 FOB spesimen tinja 10 menit. 50-1000ng/ml <100ng/ml Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal
24 PG II Serum/Plasma 15 menit. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 kelainan lambung
25 PG I Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ug/L >70ng/ml kelainan lambung
26 TPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,5-40ng/ml <4ng/ml kanker prostat
27 FPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,1-10ng/ml <1ng/ml kanker prostat
28 CA12-5 Serum/Plasma 15 menit. 20-500U/ml <35U/ml kanker ovarium
29 CA15-3 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <25 U/mL kanker payudara
30 HE4 Serum/Plasma 15 menit. 50-2000pmol/L <140 pmol/L kanker ovarium
31 CA19-9 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <27 U/mL kanker pankreas
32 β-HCG Serum/Plasma 15 menit. 5-400mIU/ml <10 mIU/mL Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap
33 CK19(Cyfra21-1) Serum/Plasma 15 menit. 0,5-50ng/ml <2,5ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil

 
CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 1CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 2CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 3CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 4CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 5CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 6CA15-3 FIA Rapid Quantitative Test Kit Penganalisis Penanda Tumor Diagnostik Darah 7
 
Interpretasi Hasil Tes
1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.

 
FAQ:
 
1. Apa MOQ itu?
 
Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.
 
2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?
 
Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.
 
3. Apakah produk Anda memiliki garansi?
 
Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.
 
Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.
 
4. Apa metode pembayaran Anda?
 
Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.
 
Deposit 50% di muka dan saldo sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.
 
PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan menolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.
 
5. Apa metode pengiriman Anda?
 
Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.
 
Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.
 
Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.
 

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.