Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
CA15-3
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Carbohydrate Antigen 153(CA153)Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA153 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
CA153 adalah glikoprotein yang disekresikan oleh sel kanker payudara yang dapat diukur.Sementara tingkat CA153 jarang meningkat pada pasien dengan stadium awal atau kanker lokal, sebagian besar pasien dengan karsinoma payudara metastatik (MBC) memiliki tingkat serum CA153 yang meningkat.Sebuah kelompok Italia telah melaporkan bahwa CA153 serum bisa menjadi faktor prognostik independen untuk kelangsungan hidup dan kekambuhan selain metastasis visceral.CA 27-29, jenis uji lain yang mengukur glikoprotein yang diturunkan dari gen MUC1, mungkin memiliki kegunaan klinis dalam menilai respons terhadap pengobatan.Memang, beberapa laporan menunjukkan hasil yang sebanding antara CA27-29 dan CA153.Diketahui juga bahwa CA153 dalam kombinasi dengan CA 27-29 memiliki sensitivitas yang lebih baik, terutama pada pasien dengan lesi tulang metastatik.CEA juga dikaitkan dengan berbagai keganasan, termasuk kanker payudara, usus besar, dan paru-paru.Sensitivitas CEA yang rendah jika dibandingkan dengan pengukuran CA15-3, bagaimanapun, mengurangi nilai CEA dalam manajemen kanker payudara.
Pedoman American Society of Clinical Oncology (ASCO) merekomendasikan menggabungkan CA153 dengan pencitraan dan pemeriksaan fisik untuk memantau pasien dengan MBC karena data saat ini tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan CA153 saja untuk memantau respons terhadap pengobatan.Namun, dengan tidak adanya lesi yang dapat diukur, peningkatan kadar CA153 dapat digunakan untuk menunjukkan kegagalan pengobatan.Kehati-hatian diperlukan saat menginterpretasikan peningkatan kadar CA153 selama 4-6 minggu pertama dari terapi baru, karena peningkatan dini palsu dapat terjadi.Peningkatan sementara CA153 yang diinduksi oleh kemoterapi diikuti dengan penurunan (lonjakan CA153) dapat menyebabkan penghentian awal atau perubahan kemoterapi yang tidak tepat.
Dalam studi saat ini kejadian dari lonjakan CA153 dan relevansinya dengan karakteristik klinis dan hasil pada pasien dengan MBC yang diobati dengan kemoterapi ditentukan.Juga dievaluasi kegunaan kinetika serum CA153 menggunakan kurva penerima operasi karakteristik (ROC) dalam pemantauan respon kemoterapi pada pasien dengan MBC.
[Prinsip pemeriksaan]
Tes Cepat CA153 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA153.Antigen CA153 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CA153 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA153 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA153 dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Betina yang sehat diharapkan memiliki nilai assay di bawah 25U/mL.Namun, sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 10U/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (10-400U/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Penanda Tumor | ||||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | kelainan lambung |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <27 U/mL | kanker pankreas |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng/ml | <2,5ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
Interpretasi Hasil Tes
1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.
FAQ:
1. Apa MOQ itu?
Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.
2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?
Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.
3. Apakah produk Anda memiliki garansi?
Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.
Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.
4. Apa metode pembayaran Anda?
Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.
Deposit 50% di muka dan saldo sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.
PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan menolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.
5. Apa metode pengiriman Anda?
Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.
Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.
Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami