Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
NGAL
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Kit Diagnostik untuk lipocalin terkait gelatinase neutrofil (uji imunokromatografi)
[Spesifikasi pengepakan]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif lipocalin terkait gelatinase neutrofil (NGAL) dalam urin manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk membantu diagnosis cedera fungsi ginjal.
[Prinsip uji]
Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif NGAL.Antigen NGAL dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal NGAL berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal NGAL lain yang dipasang pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal NGAL berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal NGAL dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas. |
Pengencer sampel | 25 (0,3mL/ tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur pengetesan]
[interval referensi]
Nilai referensi normal kurang dari 132ng/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.
[Interpretasi hasil tes]
[Batasan metode]
4. Bila konsentrasi NGAL dalam sampel kurang dari 2000ng/mL, tidak ada efek kait.
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih tinggi dari 10,00 ng/mL.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.
3. Pengulangan
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15,0%.
4. Rentang linearitas
Dalam rentang linier (10.00~ 1500.00)ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.
5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.
6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didisinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Pengujian WWHS | ||||||
Cedera Ginjal | ||||||
kucing#. | Barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan Tertunda |
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | 0,4-9mg/L | 0,5-1,1 mg/L | fungsi ginjal |
46 | NGAL | Air seni | 10 menit. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | cedera ginjal akut. |
Interpretasi Hasil Tes
1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dari gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.
Keuntungan:
1. Kualitas Lanjutan: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.
2. Layanan tulus: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan membangun hubungan bisnis jangka panjang.
FAQ:
1. Apa itu fluoresen immunoassay analyzer?
Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer digunakan oleh laboratorium kecil untuk mendeteksi berbagai biomarker guna membantu diagnosis dan pemantauan beberapa kondisi medis termasuk penyakit kardiovaskular, peradangan, penyakit ginjal, kondisi tiroid, dan kesuburan.
2. Apakah Anda memiliki sertifikat CE untuk penganalisis immunoassay?
Penganalisis WBC milik IVD lainnya/umum, tidak perlu CE, deklarasi Ec sudah cukup.
3. Bagaimana cara kerja immunoassay fluoresensi?
Fluorescent Immunoassay hanyalah jenis immunoassay yang berbeda.... Sebuah immunoassay berbasis fluoresen modern menggunakan sebagai reagen deteksi senyawa fluoresen yang menyerap cahaya atau energi (energi eksitasi) pada panjang gelombang tertentu dan kemudian memancarkan cahaya atau energi pada panjang gelombang yang berbeda.
4. Apa itu uji imunofluoresensi tidak langsung?
Imunofluoresensi tidak langsung, atau imunofluoresensi sekunder, adalah teknik yang digunakan di laboratorium untuk mendeteksi sirkulasi
autoantibodi dalam serum pasien.Ini digunakan untuk mendiagnosis penyakit lepuh autoimun.
5. Apakah imunofluoresensi merupakan immunoassay?
Uji imunofluoresensi (IFA) adalah teknik virologi standar untuk mengidentifikasi keberadaan antibodi melalui kemampuan spesifiknya untuk bereaksi dengan antigen virus yang diekspresikan dalam sel yang terinfeksi;antibodi terikat divisualisasikan dengan inkubasi dengan antibodi antihuman berlabel berfluoresensi.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami