Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
CA125
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Carbohydrate Antigen 125(CA125)Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA125 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
CA125 adalah glikoprotein tipe musin dengan berat molekul tinggi, awalnya ditentukan oleh CA12-5monoclonal antibody (MAb) yang dibuat oleh Bast et al.CA125 adalah protein yang disebut penanda tumor atau biomarker, yaitu zat yang ditemukan dalam konsentrasi lebih besar di sel tumor daripada di sel tubuh lainnya.Secara khusus, CA125 hadir dalam konsentrasi yang lebih besar pada sel kanker ovarium daripada sel lainnya.Ini pertama kali diidentifikasi pada awal 1980-an, dan fungsi protein CA125 saat ini tidak dipahami..
CA 125 biasanya diukur dari sampel darah.Itu juga dapat diukur dalam cairan dari dada atau rongga perut.Tes yang saat ini digunakan semuanya didasarkan pada penggunaan antibodi yang diarahkan terhadap protein CA 125 (teknik antibodi monoklonal).
CA125 telah terbukti sangat berharga bagi ahli onkologi baik dalam deteksi kanker ovarium maupun pemantauan penyakit pasien kanker ovarium.
[Prinsip inspeksi]
Tes Cepat CA125 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA125.Antigen CA125 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CA125 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA125 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA125 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA125 dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Wanita dewasa sehat normal yang tidak menderita kanker ovarium, 95% memiliki nilai CA125 kurang dari 35U/mL.Direkomendasikan agar setiap laboratorium menetapkan kisaran normalnya sendiri berdasarkan sampel yang representatif dari populasi lokal.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 20U/mL.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (20-500U/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
WWHSDaftar Pengujian
Penanda Tumor | ||||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | kelainan lambung |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <27 U/mL | kanker pankreas |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng/ml | <2,5ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Layanan kami
Layanan pra-penjualan:
1.Menyediakan katalog lengkap kami untuk referensi Anda.
2. Membantu Anda mempelajari lebih lanjut tentang peralatan kami.
3.Desain dan produksi peralatan sesuai kebutuhan Anda
4. Memberikan solusi diagnostik untuk Anda
Layanan Penjualan:
1. Layanan profesional dari seluruh pemrosesan ekspor.
2. Berikan dukungan pada pendirian saluran penjualan produk kami.
3. OEM diterima.
Setelah Layanan:
1. Garansi selama 1 tahun
2.Quik jawaban dan solusi untuk setiap masalah selama operasi Anda
Kontrol kualitas
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah prosedural internal
kontrol.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan kontrol kontrol negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
FAQ:
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan pesanan hanya untuk satu unit disambut dengan hangat.
T: Dapatkah Anda melakukan OEM/label pribadi?
J: Tentu saja kami bisa melakukan OEM/private label untuk Anda.
T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.
T: Apa ketentuan pengiriman Anda?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengirim barang pelanggan juga tersedia.
T: Apa ketentuan pembayaran Anda?
A: Jaminan Perdagangan, T/T di muka, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.
T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?
J: ISO13485, CE
T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?
A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman
T: Bagaimana dengan layanan purna jual?
A: Kami akan mengirimkan suku cadang apa pun dalam garansi 15 bulan, dan memberi Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, menyelesaikan masalah sesegera mungkin.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami