CA15-3 Antigen Rapid Test Kit 3000 Tes/Penanda Tumor IVD Hari

[Nama Produk]
Carbohydrate Antigen 153(CA153)Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)
 
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
 
[Prinsip inspeksi]
Tes Cepat CA153 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA153.Antigen CA153 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CA153 berlabel neon, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA153 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
 
[Komponen]

[Keterbatasan metode]

1, Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh

2, Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3, Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.

4, Ketika konsentrasi CA153 dalam sampel kurang dari 500U/ml, tidak ada efek kait.

5, efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

6, Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ± 15%.

[Prosedur]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 100µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya pada 15 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

 
WWHSDaftar Pengujian
 

 



 

 
FAQ
1. Apa itu fluoresen immunoassay analyzer?
Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer digunakan oleh laboratorium kecil untuk mendeteksi berbagai biomarker guna membantu diagnosis dan pemantauan beberapa kondisi medis termasuk penyakit kardiovaskular, peradangan, penyakit ginjal, kondisi tiroid, dan kesuburan.
2. Apakah Anda memiliki sertifikat CE untuk penganalisis immunoassay?
Penganalisis WBC milik IVD lainnya/umum, tidak perlu CE, deklarasi Ec sudah cukup.
3. Bagaimana cara kerja immunoassay fluoresensi?
Fluorescent Immunoassay hanyalah jenis immunoassay yang berbeda.... Sebuah immunoassay berbasis fluoresen modern menggunakan sebagai reagen deteksi senyawa fluoresen yang menyerap cahaya atau energi (energi eksitasi) pada panjang gelombang tertentu dan kemudian memancarkan cahaya atau energi pada panjang gelombang yang berbeda.
4. Apa itu uji imunofluoresensi tidak langsung?
Imunofluoresensi tidak langsung, atau imunofluoresensi sekunder, adalah teknik yang digunakan di laboratorium untuk mendeteksi sirkulasi
autoantibodi dalam serum pasien.Ini digunakan untuk mendiagnosis penyakit lepuh autoimun.
5. Apakah imunofluoresensi merupakan immunoassay?
Uji imunofluoresensi (IFA) adalah teknik virologi standar untuk mengidentifikasi keberadaan antibodi melalui kemampuan spesifiknya untuk bereaksi dengan antigen virus yang diekspresikan dalam sel yang terinfeksi;antibodi terikat divisualisasikan dengan inkubasi dengan antibodi antihuman berlabel berfluoresensi.