Kit Tes Cepat Lp-PLA2 IFA IVD Uji Stabilitas Tinggi

Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk Phospholipase A2 Terkait Lipoprotein (Uji Immunochromatographic)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Lp-PLA2 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Secara klinis, ini terutama digunakan untuk menilai tingkat peradangan aterosklerosis dan diagnosis tambahan penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular yang disebabkan oleh aterosklerosis.

[Prinsip uji]

Tes Cepat Lp-PLA2 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif Lp-PLA2.Antigen Lp-PLA2 dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal Lp-PLA2 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Lp-PLA2 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan terbentuk kompleks sandwich antibodi ganda. garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc

[Persyaratan sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih jenis sampel yang sesuai pada instrumen dengan benar.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 10 µL sampel dengan 600µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Pada 10 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke NIR-1000 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

[interval referensi]

Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai serum Lp-PLA2 di bawah 175,00ng/mL.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.

[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi Lp-PLA2 lebih rendah dari 10,00ng/mL dan lebih tinggi dari 900,00ng/mL, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "<10,00ng/mL" dan "> 900,00ng/mL".

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi Lp-PLA2 dalam sampel kurang dari 1800ng/mL, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 10.00ng/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (10.00~ 900.00ng/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Mengapa Memilih WWHS

1. Presisi
Penyimpangan kurang dari 3,0%
2. Penyimpanan data yang ditingkatkan
10.000 penyimpanan data
3. Umur panjang
Dukungan untuk menggunakan 3 tahun

Kontrol kualitas

Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah prosedural internal
kontrol.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan kontrol kontrol negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.

FAQ:

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3.Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirimkan melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di China.