Kit Tes Cepat ST2 CE Disetujui Diagnostik Darah WWHS POCT FIA

【Nama Produk】
Kit Diagnostik untuk pertumbuhan Stimulasi yang diekspresikan gen 2 (Uji imunokromatografi)
 
Spesifikasi paket】
25 Tes/kit
 
【Penggunaan yang dimaksudkan】

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif ST2 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Ini digunakan untuk mengevaluasi prognosis dan diagnosis klinis pasien dengan gagal jantung kronis.
 
Prinsip pengujian】
Tes Cepat ST2 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif ST2.Antigen ST2 dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal ST2 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal ST2 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
 
Komponen】

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
 
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
 
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc
 
Persyaratan sampel】

1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

 
【Prosedur pengetesan】

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 L sampel dengan 400µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Pada 10 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

 
Interval referensi】
Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai ST2 serum di bawah 35,00ng/mL.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.
 
Interpretasi hasil】

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi ST2 lebih rendah dari 10.00ng/mL dan lebih tinggi dari 400.00ng/mL, hasil deteksi masing-masing dilaporkan sebagai "<10.00ng/mL" dan "> 400.00ng/mL".

Keterbatasan metode】

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi ST2 dalam sampel kurang dari 4000ng/mL, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

 
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 10.00ng/mL.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier
Dalam rentang linier (10,00~ 400.00ng/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.
 
【Catatan】
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
 

 
 
Mengapa Memilih Kami
1. Presisi
Deviasi kurang dari 3,0%
2. Penyimpanan data yang ditingkatkan
10.000 penyimpanan data
3. Panjang umur
Dukungan untuk menggunakan 3 tahun
 
FAQ:
 
1. Apa MOQnya?
 
Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.
 
2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?
 
Barang perlu 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.
 
3. Apakah produk Anda memiliki garansi?
 
Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.
 
Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.
 
4. Apa metode pembayaran Anda?
 
Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.
 
50% deposit di muka dan keseimbangan sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.
 
PayPal paling berguna dan aman, tolong jangan tolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.
 
5. Apa metode pengiriman Anda?
 
Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.
 
Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.
 
Untuk pesanan dalam jumlah besar yang kami kirimkan melalui transportasi Udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.