Kit Tes Cepat Cys-C IVD IFA Colloidal Gold POCT Diagnostik Kaset Reagen WWHS

[Nama Produk]

Kit Diagnostik untuk Cystain C (Immunochromatographic assay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk mendeteksi secara kuantitatif kandungan cystatin C dalam serum manusia, plasma dan sampel darah utuh.Ini terutama digunakan sebagai salah satu indikator yang mencerminkan laju filtrasi glomerulus

[Prinsip uji]

Cys-C Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif Cys-C.Antigen Cys-C dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal Cys-C berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Cys-C lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan validitas penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc

[Persyaratan sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih jenis sampel yang sesuai pada instrumen dengan benar.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 5µL sampel dengan 1,50mL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Pada 5 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

[interval referensi]

Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai Cys-C serum 0,5 mg/L~1,1 mg/L.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.

[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi Cys-C lebih rendah dari 0,4 mg/L dan lebih tinggi dari 9 mg/L, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "<0,4 mg/L" dan ">9 mg/L".

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15 mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5 mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5 mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi Cys-C dalam sampel kurang dari 15mg/L, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi, Tidak lebih dari 0,40 mg/L.

2. Akurasi, Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi, Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier, Dalam rentang linier (0,40 ~ 9mg/L), koefisien korelasi linier R≥0,990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Komponen

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

Pengepakan dan Pengiriman

Pengepakan: Pengepakan standar, pengepakan netral, kemasan OEM dipersilakan;
Pengiriman: Sesuai dengan jumlah produk tertentu;
Pembayaran: Kartu Kredit, Paypal, Bank Lokal, Western Union, T/T, dll.
Pengiriman: Ekspres Internasional, melalui Udara, Laut, dll;

FAQ:

1. Apa MOQ itu?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, qty pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.

2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.

3. Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

Penafian

Sementara segala upaya dilakukan untuk memastikan keakuratan informasi yang diberikan dalam lembar data ini, POCT FIA tidak akan bertanggung jawab atas segala kelalaian atau kesalahan yang terkandung di dalamnya.FIA POCT berhak melakukan perubahan pada lembar data ini kapan saja tanpa pemberitahuan sebelumnya.

Semua Produk WWHS adalah untuk tujuan penelitian laboratorium ilmiah dan diagnostik, analisis terapeutik, dan bukan untuk penggunaan profilaksis atau in vivo.Melalui pembelian Anda, Anda secara tegas menyatakan dan menjamin kepada WWHS bahwa Anda akan menguji dan menggunakan Produk apa pun yang dibeli dari WWHS dengan benar sesuai dengan standar industri.WWHS dan distributor resminya berhak untuk menolak memproses pesanan apa pun yang kami yakini secara wajar bahwa penggunaan yang dimaksud akan berada di luar pedoman kami yang dapat diterima.