FIA Real Time PCR Kit Kit Tes Hormon Stimulasi Tiroid TSH

【Nama Produk】
Hormon Perangsang Tiroid (TSH)Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)TSH.pdf
 
Spesifikasi paket】
25 Tes/kit
 
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif TSH dalam darah utuh manusia, plasma dan serum.
Hormon perangsang tiroid (TSH) adalah glikoprotein dengan berat molekul 28000 dalton dan disekresikan dari hipofisis anterior dan umumnya dianggap sebagai indikator paling sensitif yang tersedia untuk diagnosis hipotiroidisme primer dan sekunder.Peningkatan konsentrasi serum TSH bertanggung jawab utama untuk sintesis tiroksin (T4), dan dalam hubungannya dengan penurunan konsentrasi T4 alat untuk diagnosis hipotiroidisme primer.Peningkatan konsentrasi TSH yang diharapkan menunjukkan sistem umpan balik negatif klasik antara kelenjar pituitari dan tiroid.Kegagalan kelenjar tiroid primer mengurangi sekresi hormon tiroid, yang pada gilirannya merangsang pelepasan TSH dari hipofisis.
Selain itu, pengukuran TSH sama-sama berguna dalam membedakan hipotiroidisme sekunder dan tersier dari penyakit tiroid primer.Pelepasan TSH dari hipofisis diatur oleh faktor pelepas tirotropin (TRH), yang disekresikan oleh hipotalamus, dan oleh aksi langsung T4 dan triiodotironin (TSH), hormon tiroid, di hipofisis.Peningkatan kadar TSH dan T4 mengurangi respons hipofisis terhadap efek stimulasi TRH.Pada hipotiroidisme sekunder dan tersier, konsentrasi T4 biasanya rendah dan kadar TSH umumnya rendah dan normal.Baik defisiensi TSH hipofisis atau insufisiensi stimulasi hipofisis oleh TRH menyebabkan hal ini.Tes stimulasi TRH membedakan kondisi ini.Pada hipotiroidisme sekunder, respons TSH terhadap TRH tumpul sementara respons normal atau tertunda diperoleh pada hipotiroidisme tersier.
 
Prinsip pengujian】
Tes Cepat TSH adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif TSH.Antigen TSH dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal TSH berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal TSH lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
 
Komponen】

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
 
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
 
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
 
Persyaratan sampel】

1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

 
【Prosedur pengetesan】

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 L sampel urin dengan 200µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Pada 15 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

 
Interval referensi
Orang dewasa eutiroid diharapkan memiliki nilai TSH serum antara 0,3-4,2mIU/L.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.Hasil saja tidak boleh menjadi satu-satunya alasan untuk setiap konsekuensi terapeutik.Hasilnya harus dikorelasikan dengan observasi klinis dan tes diagnostik lainnya.
 
Interpretasi hasil】

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi TSH lebih rendah dari 0.1mIU/L dan lebih tinggi dari 100.0mIU/L, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<0.1mIU/L" dan ">100.0mIU/L", masing-masing.

Keterbatasan metode】

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi TSH dalam sampel kurang dari 1000 mIU/L, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil pengujian berada dalam ±15%.

 
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi
Tidak lebih tinggi dari 0.1mIU/L.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier
Dalam rentang linier (0,1 ~ 100,0mIU/L), koefisien korelasi linier R≥0,990.
 
【Catatan】
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15 ~ 30 ) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.