Mengirim pesan
Rumah > Produk > Perangkat Tes POCT >
Kit Tes Fetoprotein Alfa Cepat Afp Kit Tes Cepat Afp Kit Tes Diagnostik Cepat

Kit Tes Fetoprotein Alfa Cepat Afp Kit Tes Cepat Afp Kit Tes Diagnostik Cepat

Sensitivitas Tinggi AFP Rapid Test Kit

Satu Langkah AFP Rapid Test Kit

AFP Alpha Fetoprotein Test Kit

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

CE

Nomor model:

AFP WWHS

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
Nama Produk:
Kit Tes Cepat AFP
Jenis:
Uji Satu Langkah
Pabrikan:
WWHS Biotek INC
Nama formal:
alfa fetoprotein
Kemasan:
25T
Reaktivitas:
Manusia
Keuntungan:
Akurasi tinggi
throughput:
300 Tes/Jam
Aplikasi:
Penanda Tumor
Kata kunci:
Stabilitas Tinggi, Sensitivitas Tinggi
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
1000
Harga
US 1.50 - 2.50 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
T/T
Menyediakan kemampuan
30000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]AFP.pdf

Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AFP dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Alfa fetoprotein (AFP), setara janin dengan albumin, adalah 67kDa glikoprotein yang diproduksi selama perkembangan embrio dan ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam serum fortal dan cairan ketuban.Pada orang dewasa normal yang tidak hamil, AFP hadir dalam konsentrasi rendah dalam serum.Namun AFP dapat meningkat tajam dalam serum dari pasien dengan kanker hati, testis atau ovarium.Penentuan kuantitatif serum AFP mungkin berharga dalam pengelolaan pasien yang dicurigai atau didiagnosis kanker hati atau tumor sel germinal testis atau ovarium. Selain itu, peningkatan konsentrasi AFP serum telah diukur pada pasien dengan penyakit non-kanker lainnya, termasuk ataksia telangiektasia. tirosinemia herediter, hiperbilirubinemia neonatus, hepatitis virus akut, hepatitis aktif kronis, dan sirosis.Peningkatan konsentrasi AFP serum juga diamati pada wanita hamil.Oleh karena itu pengukuran AFP tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai prosedur skrining untuk mendeteksi adanya kanker pada populasi umum.

[Prinsip inspeksi]

AFP Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AFP.Antigen AFP dalam sampel pertama kali terikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AFP berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AFP lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

[Komponen]

Nama Kuantitas Komponen
kartu tes 25 Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas.
pengencer sampel 25 (300μL / tabung) Buffer fosfat
KTP 1 Dengan file kurva berdiri tertentu
 

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc

[Contoh persyaratan]

  1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
  2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
  3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃selama 30 hari.
  4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

[Prosedur]

  1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian hanya dapat dilakukan setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus ditemukan sebelum pengujian.)
  3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
  4. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
  5. Campurkan 100 L sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
  6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser, baca dan catat hasilnya pada 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[Interval referensi]

Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai AFP serum di bawah 20ng/ml.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.

[Interpretasi hasil]

  1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
  2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2.5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<2.5ng/ml" dan "> 200ng /ml", masing-masing.

[Keterbatasan metode]

  1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
  2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
  3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
  4. Ketika konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
  5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
  6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 2.5ng/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier (2,5~ 200ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0,990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

 

Kit Tes Fetoprotein Alfa Cepat Afp Kit Tes Cepat Afp Kit Tes Diagnostik Cepat 0

 

 

 

Daftar Pengujian Penanda Tumor        
kucing#. Barang Produk Contoh Waktu Reaksi Rentang Ukur Jangkauan Klinis Penggunaan yang dimaksudkan
20 AFP Serum/Plasma 15 menit. 2.5-200ng/ml <20ng/ml kanker kehamilan
21 CEA Serum/Plasma 15 menit. 1-200ng/ml <5ng/ml kanker usus besar, kanker kolorektal, dll.
22 NSE Serum/Plasma 15 menit. 1-400ng/ml <16ng/ml kanker paru-paru non-sel kecil
23 FOB spesimen tinja 10 menit. 50-1000ng/ml <100ng/ml Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal
24 PG II Serum/Plasma 15 menit. 1-100ug/L PGI/PGII>3,0 kelainan lambung
25 PG saya Serum/Plasma 15 menit. 2.5-200ug/L >70ng/ml kelainan lambung
26 TPS Serum/Plasma 15 menit. 0,5-40ng / ml <4ng/ml kanker prostat
27 FPSA Serum/Plasma 15 menit. 0.1-10ng/ml <1ng/ml kanker prostat
28 CA12-5 Serum/Plasma 15 menit. 20-500U/ml <35U/ml kanker ovarium
29 CA15-3 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml < 25 U/mL kanker payudara
30 HE4 Serum/Plasma 15 menit. 50-2000pmol/L <140 pmol/L kanker ovarium
31 CA19-9 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml < 27 U/mL kanker pankreas
32 -HCG Serum/Plasma 15 menit. 5-400mIU/ml <10 mIU/mL Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap
33 CK19 (Cyfra21-1) Serum/Plasma 15 menit. 0,5-50ng / ml <2.5ng/ml kanker paru-paru non-sel kecil

 

 

Kit Tes Fetoprotein Alfa Cepat Afp Kit Tes Cepat Afp Kit Tes Diagnostik Cepat 1

 

 

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.