S100-β POCT Test Kit FIA Rapid Antigen Test Kit NIR-1000 Dry Fluoroimunoassay analyzer

[Nama Produk]S100.pdf

Kit Diagnostik untuk protein S100β(Uji imunokromatografi)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.Buffer sampel sekali pakai dan digunakan segera setelah tutup dibuka.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Instrumen yang Berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam cold storage, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 L sampel urin dengan 200µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan klik tombol “tes instan” untuk membaca hasilnya pada 10 menit setelah penambahan sampel.

[Interval referensi]

Nilai referensi normal S100β kurang dari 0,20ng/mL.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.

[Interpretasi hasil tes]

1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk pengujian tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai dikombinasikan dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel yang konsentrasi S100βnya lebih rendah dari 0,05ng/mL dan lebih tinggi dari 10.00ng/mL, hasil pengujiannya masing-masing adalah “＜0.05ng/mL” dan “＞10.00ng/mL”.

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 0,05ng/mL

2. Akurasi

Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier [0.05.10.00]ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.

5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.

6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infeksius laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.