Karbohidrat Antigen 153 25 Tes/Kit FIA Rapid Quantitative Test Kit Diagnostik Darah

[Nama Produk]

Karbohidrat Antigen 153(CA153)Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA153 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

CA153 adalah glikoprotein yang disekresikan oleh sel kanker payudara yang dapat diukur.Sementara tingkat CA153 jarang meningkat pada pasien dengan stadium awal atau kanker lokal, sebagian besar pasien dengan karsinoma payudara metastatik (MBC) memiliki peningkatan kadar serum CA153.Sebuah kelompok Italia telah melaporkan bahwa serum CA153 bisa menjadi faktor prognostik independen untuk kelangsungan hidup dan kekambuhan selain metastasis visceral.CA 27-29, jenis pengujian lain yang mengukur glikoprotein yang diturunkan dari gen MUC1, mungkin memiliki kegunaan klinis dalam menilai respons terhadap pengobatan.Memang, beberapa laporan menunjukkan hasil yang sebanding antara CA27-29 dan CA153.Juga diketahui bahwa CA153 dalam kombinasi dengan CA 27-29 telah meningkatkan sensitivitas, terutama pada pasien dengan lesi tulang metastatik.CEA juga dikaitkan dengan berbagai keganasan, termasuk kanker payudara, usus besar, dan paru-paru.Sensitivitas yang rendah dari uji CEA bila dibandingkan dengan pengukuran CA15-3, bagaimanapun, mengurangi nilai CEA dalam manajemen kanker payudara.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Interval referensi]

Wanita sehat diharapkan memiliki nilai uji di bawah 25U/mL.Namun, sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.

[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi CA153 lebih rendah dari 10U/ml dan lebih tinggi dari 400U/ml, hasil deteksi masing-masing dilaporkan sebagai "<10U/ml" dan "> 400U/ml".

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 10U/ml.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier (10-400U/ml), koefisien korelasi linier R≥0,990.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.