CRP Rapid POCT Test Kit Paket 20T Sensitivitas Tinggi Oleh NIR-1000 Dry

[Nama Produk]CRP.pdf

Kit Diagnostik untuk Protein C-reaktif (Uji imunokromatografi)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk deteksi kuantitatif protein C-reaktif (CRP) dalam serum manusia, plasma dan seluruh darah.CRP terutama digunakan sebagai indeks inflamasi non-spesifik.

[Prinsip uji]

Kit ini menggunakan prinsip imunokromatografi fluoresensi.Antigen CRP dalam sampel pertama-tama bergabung dengan konjugat antibodi monoklonal CRP berlabel neon, dan kemudian terus bergerak dan bergabung dengan antibodi monoklonal CRP lain yang dipasang pada membran nitroselulosa untuk membentuk kompleks imun sandwich antibodi ganda pada garis deteksi membran nitroselulosa.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Kondisi penyimpanan dan masa berlaku]

4 ℃ - 30 ℃, kering, gelap, tanpa pembekuan, disegel dalam kantong aluminium foil, berlaku selama 18 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15-30) ℃ sebelum digunakan, dan harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan suhu (15-30) ℃ dan kelembaban relatif (20% - 90%).

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan sampel]

1.Serum dan plasma antikoagulan EDTA•Na2 dan darah utuh, plasma antikoagulan EDTA•K2 dan darah utuh, plasma antikoagulan natrium sitrat dan darah utuh dapat digunakan.

2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin, dan hemolisis dihindari sebisa mungkin dalam proses pengobatan.

3. Setelah sampel klinis dikumpulkan, deteksi selesai dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15-30) ℃. Sampel darah lengkap dapat disimpan selama 24 jam pada (2-8)℃ tanpa pembekuan;Sampel serum dan plasma dapat disimpan selama 7 hari pada 2-8 ℃; Sampel serum dan plasma - 20 ℃ selama 30 hari.

4. Sampel harus kembali ke suhu kamar (15-30)℃ sebelum pengujian.Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan, dan pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari.

5. Jangan menguji sampel dengan hemolisis berat, lipidemia berat, dan penyakit kuning.

[interval referensi]

252 orang sehat berusia 19-80 diuji.Batas atas nilai referensi CRP adalah 10 mg/L pada persentil ke-95.Interval referensi: CRP<10mg/L.

Disarankan bahwa setiap laboratorium harus menetapkan kisaran referensinya sesuai dengan karakteristik populasi setempat.

[Interpretasi hasil tes]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.

2. Untuk sampel dengan konsentrasi CRP lebih rendah dari 0,5 mg/L dan lebih tinggi dari 200 mg/L, hasil tes dilaporkan masing-masing sebagai "<0,5 mg/L" dan ">200 mg/L".

[Keterbatasan metode pengujian]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia.

2. Karena keterbatasan metode serologis untuk reaksi antigen dan antibodi, hasil yang diperoleh dengan deteksi tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi bersama dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.

3. Kandungan trigliserida, hemoglobin dan bilirubin dalam sampel masing-masing tidak lebih dari 20 mg/ml, 10 mg/ml dan 0,4 mg/ml, dan deviasi relatif hasil tes tidak lebih dari 0,5%±10 %.

4. Ketika konsentrasi protein C-reaktif kurang dari 400 mg/L, tidak ada efek kait.

5. Ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml, efek HAMA tidak akan dihasilkan.

6. Bila konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000 IU/ml, deviasi relatif dari hasil deteksi tidak lebih dari ±10%.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu ujian dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15-30) ℃ sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Kartu ujian harus dikeluarkan dari kantong aluminium foil dan diuji dalam waktu 15 menit agar tidak diletakkan di udara dalam waktu lama dan menyebabkan lembab.

5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

6. Kit berisi produk dari hewan.Informasi yang memenuhi syarat sumber hewan dan status kesehatan tidak dapat menjamin adanya patogen menular.Oleh karena itu, disarankan agar produk ini diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

7. Hematokrit terlalu tinggi atau terlalu rendah dapat mempengaruhi hasil tes darah lengkap, disarankan untuk menggunakan metode deteksi lain untuk verifikasi.