Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485
Nomor model:
HE-4
Hubungi Kami
Kaset Tes Imunoassay Fluoresensi Kuantitatif Cepat HE4 FIA POCT IVD
Persyaratan sampel
1. Plasma, serum, dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.
Pentingnya IVD
Pentingnya diagnosis in vitro dalam kehidupan dan kesehatan terutama tercermin
peduli orang sehat, orang tanpa gejala dan gejala dan orang dengan kronis
penyakit tidak dapat dipisahkan dari diagnostik, dan diagnosis berjalan melalui seluruh medis
siklus.Secara khusus, pengobatan modern telah memasuki era pengobatan presisi, dan
inti dari pengobatan presisi adalah diagnosis yang akurat.
Penanda Tumor | ||||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
18 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
19 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
20 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
21 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
22 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3,0 | kelainan lambung |
23 | PG saya | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
24 | ILM | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng / ml | <4ng/ml | kanker prostat |
25 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
26 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
27 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | kanker payudara |
28 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
29 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | kanker pankreas |
30 | -HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng / ml | <2.5ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
Interpretasi hasil
1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2.5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<2.5ng/ml" dan "> 200ng /ml", masing-masing.
Keterbatasan metode
1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil pengujian tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Bila konsentrasi AFP dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil pengujian berada dalam ±15%.
saya
Instrumen yang Berlaku
WWHS NIR-1000 penganalisis fluoroimunoassay kering
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami