Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
CE
Nomor model:
cTnI
Hubungi Kami
[Nama Produk]cTnI.pdf
Cardiac Troponin I (cTnI) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)
[Prinsip Tes]
Kit ini menggunakan uji imunokromatografi.Pertama, antigen cTnI dalam sampel bergabung dengan konjugat antibodi monoklonal cTnI berlabel fluoresensi.Kemudian, terus bergerak dan bergabung dengan antibodi monoklonal cTnI lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk kompleks imun sandwich antibodi ganda pada posisi garis uji membran nitroselulosa dan menganalisis serta memperoleh hasil uji kuantitatif menggunakan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
[Bahan utama]
Nama | Memuat kapasitas | Bahan |
kartu ujian | 25 | Produk ini terdiri dari fluorescent mat (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal cTnI berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi murine monoklonal cTnI dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan lapisan bawah. |
pengencer sampel | 25 | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar dari kumpulan reagen ini |
Bahan kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat ditukar.
[Syarat dan Validitas Penyimpanan]
Produk harus disimpan pada suhu 4℃-30℃ di tempat yang kering dan gelap, disegel menggunakan kantong aluminium foil dan tidak boleh dibekukan.Kehidupan penyimpanan adalah 12 bulan.Kartu tes harus dibongkar pada suhu kamar (15℃-30℃) dan harus digunakan dalam 15 menit setelah dibongkar pada suhu (15-30)℃ dan kelembaban relatif 20%-90%.
Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa.
[Instrumen yang Berlaku]
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Metode Tes]
[Batasan Metode Tes]
1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk menguji serum/plasma/darah utuh tubuh manusia.
2. Karena keterbatasan metode serologis untuk respon antigen dan antibodi, hasil tes tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan harus dievaluasi bersama dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida yang terkandung dalam sampel tidak lebih dari 15mg/mL, hemoglobin tidak lebih dari 5mg/mL dan hemoglobin tidak lebih dari 0,5mg/mL, dan deviasi relatif dibatasi ±15 %.
4. Ketika konsentrasi cTnI sampel kurang dari 250ng/mL, efek Hook tidak diamati.
[Tindakan pencegahan]
daftar pengujian | ||||||
jantung | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | myo | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | sama dengan satu item | sama dengan satu item | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infark serebral, cedera serebral. |
Peradangan | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg / L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan satu item | sama dengan satu item | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, rematik arthritis, dll |
Hormon Tiroid | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidisme dan hipotiroidisme |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-10nmol / L | 1.3-3.1nmol/L | disfungsi tiroid |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfungsi tiroid |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfungsi tiroid |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfungsi tiroid |
pembuat tumor | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3,0 | kelainan lambung |
25 | PG saya | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPS | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng / ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | kanker pankreas |
32 | -HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng / ml | <2.5ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
Kesuburan | ||||||
34 | HCG / -HCG | Serum/Plasma | 10 menit. | 5-2000mIU/ml | <5 mIU/mL | kehamilan dini. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 menit. | 0.1-16ng/ml | Pria: 20-60 tahun, 0,92-13,89 ng/mL Wanita: 20-29 tahun, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 tahun, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 tahun, <5.07 ng/mL |
tingkat cadangan ovarium |
gastrointestinal | ||||||
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
Infeksi | ||||||
39 | C. Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | Infeksi CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | Infeksi MP |
41 | Antigen Covid-19 | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
43 | fluA | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
44 | Menggagalkan | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
Cedera Ginjal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | 0,4-9mg/L | 0,5-1.1mg / L | fungsi ginjal |
46 | NGAL | Air seni | 10 menit. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | cedera ginjal akut. |
Lainnya | ||||||
47 | FERR | Serum | 5 menit. | 10-500ng/ml | Pria: 24ng/mL~335ng/mL, Wanita:11ng/mL~307ng/mL |
penyakit terkait metabolisme zat besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi |
48 | HbA1c | WB | 10 menit. | 4% -14% | 4% -6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15 menit. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetasi |
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami