Akurasi Tinggi AFP Tumor Maker POCT FIA Rapid Test Kit Oleh NIR-1000 Dry Fluoroimunoassay Analyser.

[Nama Produk]AFP.pdf

Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AFP dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Alfa fetoprotein (AFP), setara janin dengan albumin, adalah 67kDa glikoprotein yang diproduksi selama perkembangan embrio dan ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam serum fortal dan cairan ketuban.Pada orang dewasa normal yang tidak hamil, AFP hadir dalam konsentrasi rendah dalam serum.Namun AFP dapat meningkat tajam dalam serum dari pasien dengan kanker hati, testis atau ovarium.Penentuan kuantitatif serum AFP mungkin berharga dalam pengelolaan pasien yang dicurigai atau didiagnosis kanker hati atau tumor sel germinal testis atau ovarium. Selain itu, peningkatan konsentrasi AFP serum telah diukur pada pasien dengan penyakit non-kanker lainnya, termasuk ataksia telangiektasia. tirosinemia herediter, hiperbilirubinemia neonatus, hepatitis virus akut, hepatitis aktif kronis, dan sirosis.Peningkatan konsentrasi AFP serum juga diamati pada wanita hamil.Oleh karena itu pengukuran AFP tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai prosedur skrining untuk mendeteksi adanya kanker pada populasi umum.

[Prinsip inspeksi]

AFP Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AFP.Antigen AFP dalam sampel pertama kali terikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AFP berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AFP lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.

[Instrumen yang berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc

[Prosedur]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian hanya dapat dilakukan setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus ditemukan sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 100 L sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser, baca dan catat hasilnya pada 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[Interval referensi]

Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai AFP serum di bawah 20ng/ml.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.

[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, itu harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2.5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan sebagai "<2.5ng/ml" dan "> 200ng /ml", masing-masing.

 


Daftar Pengujian WWHS