FERR Real Time PCR Kit Kit Uji Kuantitatif Cepat FIA IVD Oleh NIR-1000

[Nama Produk]FERR.pdf

Kit Diagnostik untuk Serum Ferritin (Uji imunokromatografi)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Ini digunakan untuk mendeteksi secara kuantitatif kandungan feritin dalam serum manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan penyakit terkait metabolisme zat besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi.

[Prinsip pengujian]

Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen Ferr dalam sampel pertama kali diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal Ferr berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Ferr lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.

[Komponen utama]

Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal Ferr berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal Ferr dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas.

[Instrumen yang berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Contoh persyaratan]

1. Jenis sampel produk ini adalah plasma antikoagulan EDTA·K2, plasma antikoagulan EDTA·Na2, natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat dengan volume pengumpulan darah 1:9), EDTA·K2 antikoagulan darah utuh, EDTA· Seluruh darah antikoagulan Na2 dan natrium sitrat (tabung antikoagulan dengan rasio volume natrium sitrat terhadap volume pengumpulan darah 1:9).
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Setelah sampel klinis dikumpulkan, deteksi diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan selama 24 jam pada 2℃~8℃;Sampel plasma dapat disimpan pada suhu 2℃ hingga 8℃ selama 7 hari;Sampel plasma berada di - 20℃.Dapat disimpan selama 30 hari pada suhu kamar.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan, dan pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari.

[Interval referensi]

Melalui penentuan sampel serum dari 301 orang sehat berusia 10 ~ 87, hasilnya dianalisis secara statistik.

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi Ferr dalam sampel kurang dari 1000ng/ml, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

[Catatan]

1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15 ~ 30 ) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.