Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
DD
Hubungi Kami
[Nama Produk]D-Dimer.pdf
Tes Kuantitatif Cepat D-Dimer (Imunoassay Fluoresensi)
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif D-dimer dalam darah utuh dan plasma manusia.
[Prinsip inspeksi]
Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen D-dimer dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal D-dimer berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal D-dimer lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk di garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
[Komponen utama]
Nama | Kuantitas | Komponen |
kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas. |
sampel penyangga | 25 (300μL / tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar kit ini |
[Interval referensi]
Dengan mengukur 268 orang sehat berusia antara 19 dan 79, analisis statistik menunjukkan bahwa interval referensi kurang dari 500 ng/ml.Menurut karakteristik penduduk setempat, interval referensi laboratorium ditetapkan.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Sensitivitas analisis
Tidak lebih dari 40ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier
Dalam rentang linier (40 ~ 10000ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15 ~ 30 ) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Uji WWHS | ||||||
jantung | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | myo | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | sama dengan satu item | sama dengan satu item | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infark serebral, cedera serebral. |
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami