PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit Pada Pasien Dengan Kanker Prostat Pada Manusia

[Nama produk]TPSA.pdf
Tes kuantitatif cepat antigen spesifik prostat (PSA) ((Fluorescence immunoassay)
[Komponen]

Komponen dalam berbagai batch kit tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi penyimpanan dan validitas]
Kit ini harus disimpan pada suhu 4°C ~ 30°C, jauh dari sinar matahari langsung.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di lingkungan 15°C ~ 30°C dan 20% ~ 90% kelembaban relatif.
Tanggal produksi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa ditunjukkan pada kemasan luar produk.
[Instrument yang berlaku]

NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer yang diproduksi oleh WWHS Biotech Inc.
[Syarat sampel]

1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.mengumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan memungkinkan pembekuanSampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan sesuai dengan metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.deteksi harus selesai dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15°C~30°C)Sampel darah seluruh dapat disimpan pada suhu 2°C~8°C selama 24 jam. Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2°C~8°C selama 7 hari, -20°C selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15°C~30°C).Siklus pembekuan-pencairan berulang harus dihindari.

[Prosedur]

1. Jika kartu tes dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin,harus diimbangi pada suhu kamar (15-30)°C selama setidaknya 30 menit sebelum digunakan.
2. Memulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer sesuai dengan manual instrumen,dan melakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan manual instruksi instrumen (Catatan): reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi.jadi tidak perlu kalibrasi lagi, dan ujiannya hanya dapat dilakukan setelah pemeriksaan kualitas berhasil. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong foil aluminium dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Letakkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandakan secara horizontal.
5. Campurkan 100 μL sampel pasien dengan 300 μL pengencer sampel.
6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah sampel ditambahkan, kemudian buang tes yang digunakan dengan tepat.

[Interval referensi]

Pria yang sehat diperkirakan memiliki nilai serum PSA di bawah 4ng/ml. Namun,seiring meningkatnya tingkat PSA seiring bertambahnya usia,penggunaan rentang referensi khusus usia telah disarankan untuk meningkatkan sensitivitas pada pria muda dan meningkatkan spesifisitas pada pria yang lebih tuaSetiap laboratorium harus menetapkan rentang normalnya sendiri berdasarkan populasi lokal yang representatif.
 

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia / sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode imunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis,tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml,dan penyimpangan relatif hasil tes tidak melebihi ±15%.
4. Ketika konsentrasi PSA dalam sampel kurang dari 20000ng/ml, tidak ada efek hook.
5. Efek HAMA tidak terjadi ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50 ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, penyimpangan relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.