Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485, CE
Nomor model:
CEA
Hubungi Kami
[Nama Produk]CEA.pdf
Uji Kuantitatif Cepat Carcinoembryonic Antigen (CEA) (Fluoresensi immunoassay)
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CEA dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Carcinoembryonic antigen (CEA) adalah antigen terkait tumor, pertama kali dijelaskan pada tahun 1965 oleh Gold dan Freedman1.Ini adalah glikoprotein permukaan sel dengan berat molekul 180-200kD, yang terjadi pada tingkat tinggi dalam sel epitel usus besar selama perkembangan embrionik.Tingkat CEA secara signifikan lebih rendah pada jaringan usus besar orang dewasa, tetapi dapat meningkat ketika peradangan atau tumor muncul di jaringan endodermal, termasuk saluran pencernaan, saluran pernapasan, pankreas dan payudara.
Ekspresi protein CEA yang berlebihan telah terdeteksi pada berbagai adenokarsinoma, termasuk kanker lambung, pankreas, usus kecil, usus besar, dubur, ovarium, payudara, serviks, dan paru-paru non-sel kecil.CEA juga diekspresikan oleh sel epitel pada beberapa kelainan non-ganas, termasuk divertikulitis, pankreatitis, penyakit radang usus, sirosis, hepatitis, bronkitis dan gagal ginjal dan juga pada perokok berat.
Oleh karena itu CEA tidak boleh dianggap sebagai penanda spesifik tumor untuk skrining populasi umum untuk kanker yang tidak terdeteksi.Namun, penentuan kadar CEA memberikan informasi penting tentang prognosis pasien, kekambuhan tumor setelah operasi pengangkatan dan efektivitas terapi.
[Komentar]
1, penyimpanan dan transportasi suhu kamar, umur simpan 12 bulan.
2, Setelah larut, harus disimpan pada -20 , umur simpan 1 bulan.
3, Setiap unit untuk 10 tes.
[Kondisi penyimpanan dan validitas]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
[Contoh persyaratan]
[Interval referensi]
Orang normal yang tidak merokok: 95% memiliki nilai kurang dari 5ng/ml.Nilai referensi normal adalah 5ng/ml dalam pengujian ini.Direkomendasikan bahwa setiap laboratorium harus menetapkan kisaran normalnya sendiri berdasarkan pengambilan sampel yang mewakili populasi lokal.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 1ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier
Dalam rentang linier (1 ~ 500ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami