Kit Tes Darah Cepat Diagnostik NT-ProBNP Sensitivitas Tinggi Dalam Plasma Dan Serum Darah Utuh

[Nama Produk]NT.pdf

N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif prohormon N-terminal peptida natriuretik otak (NT-proBNP) dalam darah utuh dan serum manusia.

[Prinsip pemeriksaan]

Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen NT-proBNP dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal NT-proBNP berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal NT-proBNP lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen utama]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Prosedur]

1. Sebelum tes, harap baca petunjuknya dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.

2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi masing-masing batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, jadi tidak perlu mengkalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu; Jika tidak, penyebabnya harus ditemukan keluar sebelum pengujian.)

3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.

4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.

5. Campurkan 100µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.

6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tekan tombol [time detection], secara otomatis menghitung waktu selama 10 menit, menilai hasil tes secara otomatis, dan menampilkan hasil kuantitatif di layar.Atau masukkan kartu uji ke penganalisis setelah waktu selama 10 menit, dan tekan tombol [deteksi waktu nyata], dan instrumen akan secara otomatis menginterpretasikan hasil tes.

[Interval referensi]

Subjek sehat di bawah 75 tahun memiliki nilai assay di bawah 347pg/mL.Subjek sehat berusia di atas 75 tahun memiliki nilai assay di bawah 449pg/mL.

[Interpretasi hasil]

Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.

[Pertunjukan]

1. Sensitivitas analisis

Tidak lebih dari 18pg/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±10%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (20-35000pg/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.