Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485
Nomor model:
FOB dan TRF
Hubungi Kami
[Nama Produk]FOB.pdf
Fecal occult blood (FOB) Rapid Test (Fluorescence immunoassay)
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CEA dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Carcinoembryonic antigen (CEA) adalah antigen terkait tumor, pertama kali dijelaskan pada tahun 1965 oleh Gold dan Freedman1.Ini adalah glikoprotein permukaan sel dengan berat molekul 180-200kD, yang terjadi pada tingkat tinggi dalam sel epitel usus besar selama perkembangan embrionik.Tingkat CEA secara signifikan lebih rendah pada jaringan usus orang dewasa, tetapi dapat meningkat ketika peradangan atau tumor muncul di jaringan endodermal, termasuk saluran pencernaan, saluran pernapasan, pankreas, dan payudara.
Ekspresi protein CEA yang berlebihan telah terdeteksi pada berbagai adenokarsinoma, termasuk kanker lambung, pankreas, usus kecil, usus besar, rektal, ovarium, payudara, serviks, dan paru-paru non-sel kecil.CEA juga diekspresikan oleh sel epitel pada beberapa kelainan non-ganas, termasuk divertikulitis, pankreatitis, penyakit radang usus, sirosis, hepatitis, bronkitis dan gagal ginjal dan juga pada perokok berat.
Oleh karena itu CEA tidak boleh dianggap sebagai penanda spesifik tumor untuk skrining populasi umum untuk kanker yang tidak terdeteksi.Namun, penentuan kadar CEA memberikan informasi penting tentang prognosis pasien, kekambuhan tumor setelah operasi pengangkatan dan efektivitas terapi.
[Prosedur pengetesan]
1. Sebelum tes, harap baca petunjuknya dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu ujian, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Buka tutup tabung pengumpul tinja, gunakan batang pengumpul tinja untuk mengambil tinja, tempatkan batang pengumpul tinja di dalam tabung, kencangkan penutup tabung, goyangkan tabung ke atas dan ke bawah beberapa kali, dan campurkan sampel sepenuhnya.
5. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
6. Letakkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
7. Teteskan 100 µL (atau 3 tetes) sampel yang telah diencerkan ke sumur kartu uji.
8. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “instant test” untuk membaca hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel.
[interval referensi]
Batas deteksi minimum hemoglobin tidak lebih dari 0,20 µg/mL.
Batas deteksi minimum transferrin tidak lebih tinggi dari 0,04μg/mL.
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Hb: Tidak lebih tinggi dari 0,2 µg/mL;TRF: Tidak lebih tinggi dari 0,04 µg/mL
2. Tingkat kebetulan
10 buah kontrol kualitas positif telah diuji, tingkat kebetulan positif Hb dan TRF tidak kurang dari 90%.10 buah kontrol kualitas negatif telah diuji, kebetulan negatif tingkat Hb dan TRF tidak kurang dari 90%.
3. Pengulangan
Uji kontrol kualitas positif dan kontrol kualitas negatif 10 kali secara paralel, hasil Hb dan TRF pada dasarnya sama, dengan tingkat pengulangan ≥90,0%, dan koefisien variasi Hb dan TRF berada dalam jarak 15,0%.
4. Variasi batch-ke-batch
3 batch kaset dipilih secara acak, 10 kaset di setiap batch.Uji kontrol kualitas positif, koefisien variasi Hb dan TRF berada dalam 15,0%.
Gastrointestinal | ||||||
kucing#. | Barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan Tertunda |
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami