Kit Tes Cepat ST2 Digunakan Penentuan Uantitatif ST2 Dalam Plasma Dan Serum Darah Utuh Manusia

[Nama Produk]ST2.pdf
Kit Diagnostik untuk pertumbuhan Stimulasi yang diekspresikan gen 2 (Uji imunokromatografi)
     
[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif ST2 dalam darah utuh manusia, plasma dan serum.
Ini digunakan untuk mengevaluasi prognosis dan diagnosis klinis pasien dengan gagal jantung kronis.

[Prinsip pengujian]
Tes Cepat ST2 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif ST2.Antigen ST2 dalam sampel pertama kali diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal ST2 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal ST2 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer.
 

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
 
[Kondisi penyimpanan dan validitas]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
 
[Instrumen yang berlaku]
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc
 
 

 
[Prosedur pengetesan]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, mereka harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu tes, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
6. Campurkan 100 L sampel dengan 400µL pengencer sampel.Oleskan 100 L sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
7. Pada 10 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

[Keterbatasan metode]

1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi plasma manusia/sampel darah utuh
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.
4. Ketika konsentrasi ST2 dalam sampel kurang dari 4000ng/mL, tidak ada efek kait.
5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.
6. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil pengujian berada dalam ±15%.