CK-MB Rapid Quantitative Test Kit WWHS FIA POCT Fluoresensi Immunoassay

CK-MB Rapid Quantitative Test Kit WWHS FIA POCT Fluoresensi Immunoassay

[Nama Produk]

Creatine Kinase Isoenzyme MB (CK-MB) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)

[Spesifikasi kemasan]

25 Tes/kit

[Komponen]

Komponen dalam batch yang berbeda dari Kit Uji Kuantitatif Cepat CK-MB tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Instrumen yang berlaku]

Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimunoassay Analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Contoh persyaratan]

1. Plasma, serum dan darah utuh dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.

2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.

3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.

4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

[Interval referensi]
Nilai referensi normal kurang dari 5ng/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.

[Pembatasan metode istirahat]

1. Rapid Quantitative Test Kit CK-MB hanya digunakan untuk mendeteksi plasma/serum manusia dan sampel darah utuh.

2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 10mg/mL, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 10mg/mL, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ± 15%.

4. Ketika konsentrasi CK-MB dalam sampel kurang dari 300.00ng/mL, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±10,0%.

[Tindakan pencegahan]

1. Kit Tes Kuantitatif Cepat CK-MB hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Harap periksa integritas dan validitas paket Rapid Quantitative Test Kit CK-MB sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan CK-MB Rapid Quantitative Test Kit di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.

6. Kit Uji Kuantitatif Cepat CK-MB yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

CKMB.pdf