Estradiol （E2）Uji Kuantitatif Cepat WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay

Tes Kuantitatif Cepat Estradiol (E2) (Fluorescence Immunoassay)

Ⅰ.Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif estradiol dalam darah utuh, plasma dan serum manusia.

Ini terutama digunakan untuk identifikasi penyakit endokrin sebelum pubertas dan evaluasi fungsi ovarium pada amenore atau menstruasi yang tidak normal.Ini juga salah satu indikator diagnostik penyakit testis atau hati pria.Peningkatan estradiol ditemukan pada kehamilan ganda, kanker ovarium, lupus eritematosus sistemik dan sebagainya.Pada pria, jika terjadi sindrom feminisasi, feminisasi payudara dan kanker testis, estradiol juga akan meningkat.Penurunan estradiol dapat dilihat pada sindrom hipertensi yang diinduksi kehamilan, kista ovarium, mola hidatidosa, infertilitas ovarium hipofisis dan sebagainya.

Ⅱ.Prinsip Pengujian produk

Estradiol (E2) Rapid Quantitative Test kit mengadopsi prinsip metode kompetitif.Ambil sampel yang akan diuji, tambahkan ke dalam pengencer sampel dan aduk rata.Tambahkan sampel campuran ke dalam lubang penambahan sampel.E2 dalam sampel bergabung dengan antibodi berlabel fluoresen pada bantalan pengikat untuk membentuk kompleks.Di bawah aksi kromatografi, kompleks bergerak maju di sepanjang membran nitroselulosa, dan antibodi berlabel fluoresen yang tidak berikatan dengan jalur Tes Kuantitatif Cepat Estradiol (E2) ditangkap oleh E2-BSA yang dilapisi pada jalur deteksi membran nitroselulosa.Semakin banyak E2 dalam sampel, semakin sedikit kompleks yang terkumpul pada garis deteksi, dan sinyal antibodi fluoresen berbanding terbalik dengan jumlah objek yang akan diuji dalam sampel.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

Ⅲ.Komponen suatu produk

Ⅳ.Prosedur pengetesan

1. Sebelum tes, harap baca petunjuknya dengan lengkap.Jika kartu Tes Kuantitatif Cepat Estradiol (E2) dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.

2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay kering dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.

3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu ujian, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.

5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.

6. Tambahkan pengencer sampel 90µL ke dalam tabung yang berisi bubuk liofilisasi fluoresen.Satu tabung digunakan oleh satu tes.

7. Tambahkan 30 µL sampel ke dalam tabung, campurkan larutan secara merata dan biarkan inkubasi selama 5 menit.

8. Oleskan 100 µL sampel yang telah diinkubasi ke sumur kartu uji.

9. Pada 15 menit setelah penambahan sampel yang diinkubasi, masukkan kartu uji ke dalam immunoanalyzer fluoresen kering, baca dan catat hasilnya kemudian buang tes bekas dengan benar.

Ⅴ.Interval referensi

Ⅵ.Keterbatasan metode

1. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimen yang ada.

2. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 15mg/ml, kandungan hemoglobin tidak boleh melebihi 5mg/ml, dan kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,5mg/ml, dan penyimpangan relatif dari hasil tes tidak boleh melebihi ±15%.

3. Bila konsentrasi E2 dalam sampel kurang dari 30000pg/mL, tidak ada efek kait.

4. Efek HAMA tidak dihasilkan bila konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

5. Ketika konsentrasi RF dalam sampel kurang dari 2000IU/ml, deviasi relatif dari hasil tes berada dalam ±15%.

Ⅶ.E2.pdf