Tes Kuantitatif Cepat Antigen Spesifik Prostat (FPSA) Gratis（Fluorescence Immunoassay)

                                   Tes Kuantitatif Cepat Antigen Spesifik Prostat (FPSA) Gratis (Fluorescence Immunoassay)

[Nama Produk]tPSA.pdf

Tes Kuantitatif Cepat Antigen Spesifik Prostat (FPSA) Gratis (Fluorescence Immunoassay)

[Spesifikasi paket]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif FPSA dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Antigen spesifik prostat manusia (PSA) adalah protease serin, glikoprotein rantai tunggal dengan berat molekul sekitar 34.000 Dalton yang mengandung 7% karbohidrat menurut beratnya.Dalam serum manusia, PSA ada setidaknya dalam 3 bentuk berbeda: bebas, alfa 1-antichymotrypsin (PSA-ACT) dan alfa 2-macroglobulin (PSA-AMG).Hanya PSA dan PSA-ACT gratis yang dapat dideteksi dengan immunoassay yang tersedia.Konsentrasi serum PSA yang meningkat telah dilaporkan pada pasien dengan kanker prostat, hipertrofi prostat jinak, prostatitis atau kondisi peradangan jaringan genitourinari lain yang berdekatan.Selain itu, peningkatan PSA menjadi 4-10 ng/mL tidak jarang terjadi pada pria dengan hiperplasia prostat jinak (BPH) atau prostatitis.Penentuan kadar serum PSA tidak hanya penting untuk skrining pasien kanker prostat, tetapi juga untuk memantau pasien yang telah dirawat karena penyakit ini.

[Prinsip uji]

Tes Cepat FPSA adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif PSA.Antigen PSA dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal FPSA berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal FPSA lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur]

1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
5. Campurkan 100 µL sampel pasien dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[interval referensi]

Laki-laki sehat diharapkan memiliki nilai serum PSA di bawah 4ng/mL.Namun, karena kadar PSA meningkat seiring bertambahnya usia, penggunaan rentang referensi spesifik usia disarankan untuk meningkatkan sensitivitas pada pria yang lebih muda dan meningkatkan spesifisitas pada pria yang lebih tua.Setiap laboratorium harus menetapkan rentang normalnya sendiri berdasarkan perwakilan populasi lokal.
[Interpretasi hasil]

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi PSA lebih rendah dari 2ng/ml dan lebih tinggi dari 100ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "<2ng/ml" dan "> 100ng/ml".

Item Uji WWHS Lainnya