Mengirim pesan
Rumah > Produk > Kit Tes Kesuburan >
Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis

Kit Tes Cepat Hormon Diagnostik Klinis

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian

Kit Tes Hormon Anti Mullerian

Tempat asal:

CN

Nama merek:

WWHS

Sertifikasi:

ISO 13485, CE

Nomor model:

Hrmone anti mullerian

Hubungi Kami

Permintaan Penawaran
Rincian Produk
nama Produk:
Kit Tes Cepat AMH
Penyangga Sampel:
25 Vial
Rentang Linearitas:
Dalam rentang linearitas yang ditentukan (4,0%,14,0%)
Penyimpanan:
Suhu kamar
Jaminan:
12 bulan
Instrumen yang Berlaku:
NIR-1000 Penganalisis Fluoroimmunoassay Kering
Pabrikan:
WWHS BIOTECH INC
Reaktivitas:
Manusia
Fitur:
Sensitivitas tinggi
Kapasitas Tahunan:
3 Juta setahun
Ketentuan Pembayaran & Pengiriman
Kuantitas min Order
2000
Harga
US 1.50-2.50 Kit
Kemasan rincian
Kotak Kertas Berwarna-warni
Waktu pengiriman
7 hari
Syarat-syarat pembayaran
L / C, T / T
Menyediakan kemampuan
20000 Kit per Minggu
Deskripsi Produk

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat Hormon Anti-Mullerian (AMH) (Imunoassay Fluoresensi)

 

[Spesifikasi Kemasan]

25 Tes/kit

 

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AMH dalam darah utuh, serum atau plasma manusia.Ini terutama digunakan untuk mengevaluasi cadangan ovarium dan membantu diagnosis sindrom ovarium polikistik.

 

[Prinsip uji]

Kit Diagnostik untuk AMH adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AMH.Antigen AMH dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AMH berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AMH lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

 

[Komponen]

Nama Kuantitas Komponen
Kartu ujian 25 Produk ini terdiri dari tepuk fluoresen (dilapisi dengan antibodi AMH berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi AMH dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan tapak setrika PVC.
Pengencer sampel 25 (0,3mL/ tabung) Buffer fosfat
KTP 1 Dengan file kurva berdiri tertentu

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

 

[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.

[Instrumen yang Berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

 

[Persyaratan Sampel]

  1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
  2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
  3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
  4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari.

[Prosedur pengetesan]

  1. Sebelum tes, harap baca instruksi dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.
  2. Mulai penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi. Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu dikalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
  3. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.
  4. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.
  5. Campurkan 100µL sampel dengan 300µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.
  6. Masukkan kartu tes ke NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang tes bekas dengan benar.

[Interval Referensi]

Uji dan analisis AMH dari serum orang sehat, dan gunakan metode persentil 95 untuk menentukan interval referensi AMH.

Seks Usia Interval Referensi (ng/mL)
Pria dewasa 0,92~13,89
Perempuan 20~29 0,88~10,35
30~39 0,31~7,86
40~50 ≤5.07
 

Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

 

[Interpretasi hasil tes]

  1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dengan gejala klinis.
  2. Untuk sampel dengan konsentrasi AMH lebih rendah dari 0,10ng/mL dan lebih tinggi dari 16,00ng/mL, hasil tes masing-masing adalah "0,10ng/mL" dan "16,00ng/mL".

[Batasan metode pengujian]

  1. Kit ini hanya digunakan untuk mendeteksi sampel serum/plasma/darah manusia
  2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak melebihi 15mg/mL, kandungan hemoglobin tidak melebihi 10mg/mL, kandungan bilirubin tidak melebihi 0,5mg/mL, kolesterol tidak melebihi 10mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%.

4. Ketika konsentrasi sampel AMH mencapai 160.00ng/mL, tidak ada efek kait.

  1. Efek HAMA tidak dihasilkan ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50ng/ml.

6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif hasil uji dibatasi hingga ±10,0%.

7. Untuk sampel yang melebihi batas linearitas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.

8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) beberapa obat yang umum digunakan dalam sampel (Cefoxitin ≤2500mg/ L. Metformin ≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), penyimpangan relatif dari hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%

 

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 0,10ng/mL

2. Akurasi

Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

  1. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

  1. Rentang linier

Dalam rentang linier (0,10 ~ 16,00) ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0,990.

 

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 0

 

Item Uji WWHS Lainnya

 

Jantung          
kucing#. Barang produk Contoh Waktu Reaksi Rentang Ukur Jangkauan Klinis Penggunaan Tertunda
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12 mnt. 0,1-40ng/ml <0,3ng/ml beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12 mnt. 5-400ng/ml <58ng/ml infark miokard akut (AMI) pada tahap awal.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12 mnt. 1-200ng/ml <5ng/ml infark miokard akut (AMI) pada tahap awal.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10 menit. 20-35000pg/ml Di bawah 75:0~347pg/mL,
Lebih dari 75:0~449pg/mL
gagal jantung .
5 D-Dimer WB/Plasma 10 menit. 40-10000ng/ml <500ng/ml koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12 mnt. sama dengan item tunggal sama dengan item tunggal Tiga penanda infark miokard.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10 menit. 10-400ng/ml <35ng/ml gagal jantung .
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10 menit. 10-900ng/ml <175ng/ml Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10 menit. 0,05-10ng/ml <0,2ng/ml Infark serebral, cedera otak.
Peradangan          
10 CRP / hs-CRP WB/Serum/Plasma 3 menit 0,5-200mg/L CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L penanda inflamasi nonspesifik.
11 SAA Serum 5 menit. 1-200mg/L <10mg/L peradangan & infeksi.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10 menit. 0,2-100ng/ml <0,5ng/ml Sepsis
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5 menit. sama dengan item tunggal sama dengan item tunggal peradangan & infeksi.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10 menit. 5-4000pg/ml 10pg/ml kencing manis, radang sendi, dll
Hormon Tiroid          
15 TSH Serum/Plasma 15 menit. 0,3-100mU/L 0,35-5mU/L hipertiroidisme dan hipotiroidisme
16 TT3 Serum/Plasma 15 menit. 0,5-10nmol/L 1,3-3,1nmol/L disfungsi tiroid
17 TT4 Serum/Plasma 15 menit. 5-300nmol/L 66-181nmol/L disfungsi tiroid
18 FT3 Serum/Plasma 15 menit. 1-100pmol/L 4-10pmol/L disfungsi tiroid
19 FT4 Serum/Plasma 15 menit. 5-300pmol/L 19-39pmol/L disfungsi tiroid
Penanda Tumor          
20 AFP Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ng/ml <20ng/ml kanker kehamilan
21 CEA Serum/Plasma 15 menit. 1-200ng/ml <5ng/ml kanker usus besar, kanker kolorektal, dll.
22 NSE Serum/Plasma 15 menit. 1-400ng/ml <16ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil
23 FOB spesimen tinja 10 menit. 50-1000ng/ml <100ng/ml Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal
24 PG II Serum/Plasma 15 menit. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 kelainan lambung
25 PG I Serum/Plasma 15 menit. 2,5-200ug/L >70ng/ml kelainan lambung
26 TPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,5-40ng/ml <4ng/ml kanker prostat
27 FPSA Serum/Plasma 15 menit. 0,1-10ng/ml <1ng/ml kanker prostat
28 CA12-5 Serum/Plasma 15 menit. 20-500U/ml <35U/ml kanker ovarium
29 CA15-3 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <25 U/mL kanker payudara
30 HE4 Serum/Plasma 15 menit. 50-2000pmol/L <140 pmol/L kanker ovarium
31 CA19-9 Serum/Plasma 15 menit. 10-400U/ml <27 U/mL kanker pankreas
32 β-HCG Serum/Plasma 15 menit. 5-400mIU/ml <10 mIU/mL Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap
33 CK19(Cyfra21-1) Serum/Plasma 15 menit. 0,5-50ng/ml <2,5ng/ml kanker paru-paru bukan sel kecil
Kesuburan          
34 HCG / β-HCG Serum/Plasma 10 menit. 5-20000mIU/ml <5 mIU/mL kehamilan awal.
35 AMH Serum/Plasma 10 menit. 0,1-16ng/ml Pria: 20-60 tahun, 0,92-13,89 ng/mL
Wanita: 20-29 tahun, 0,88-10,35 ng/mL
30-39 tahun, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 tahun, <5.07 ng/mL
tingkat cadangan ovarium
Gastrointestinal            
36 FOB spesimen tinja 10 menit. kualitatif kualitatif perdarahan saluran cerna.
37 TRF spesimen tinja 10 menit. kualitatif kualitatif perdarahan saluran cerna.
38 FOB+TRF spesimen tinja 10 menit. kualitatif kualitatif perdarahan saluran cerna.
Infeksi            
39 C. Pneumonia WB/Serum/Plasma 15 menit. kualitatif kualitatif infeksi CP
40 M.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15 menit. kualitatif kualitatif infeksi MP
41 Antigen Covid-19 apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung 15 menit. kualitatif kualitatif saluran pernafasan
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15 menit. kualitatif kualitatif saluran pernafasan
43 FluA apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung 15 menit. kualitatif kualitatif saluran pernafasan
44 Menggagalkan apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung 15 menit. kualitatif kualitatif saluran pernafasan
Cedera ginjal            
45 CysC WB/Serum/Plasma 5 menit. 0,4-9mg/L 0,5-1,1 mg/L fungsi ginjal
46 NGAL Air seni 10 menit. 10-1500ng/mL <132ng/mL cedera ginjal akut.

 

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 1Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 2Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 3Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 4

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 5Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 6Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 7

Kit Tes Cepat Hormon Anti Mullerian Untuk Diagnostik Klinis 8

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Metode Uji

 

1. Harap baca spesifikasi sebelum pengujian.Kartu uji beku dan sampel harus ditempatkan pada suhu kamar (15-30) ℃ setidaknya selama 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan spesifikasi.
3. Kualitas reagen dikontrol menggunakan produk kontrol kualitas internal (tidak disediakan) perusahaan dan hasilnya harus dapat dikontrol.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit
5. Letakkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan beri label.
6. Ambil 10μL sampel dan tambahkan ke buffer sampel HbA1c (1,00mL).Kemudian, campurkan larutan secara merata, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.
7. Masukkan kartu uji ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tunggu selama 10 menit dan tekan [Instant test].Penganalisis akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis.Atau tekan [Tes waktu tetap] untuk menyimpan waktu selama 10 menit secara otomatis.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis dan menampilkannya di layar.


Instrumen yang Berlaku


Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000

Keuntungan

Teknologi imunofluoresensi
Waktu pengujian kurang dari 15 menit
Platform layar sentuh yang mudah digunakan, sistem multi-bahasa

 

FAQ
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan pesanan hanya untuk satu unit disambut dengan hangat.

 

T: Dapatkah Anda melakukan OEM/label pribadi?
J: Tentu saja kami bisa melakukan OEM/private label untuk Anda.

 

T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.

 

T: Apa ketentuan pengiriman Anda?

A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengirim barang pelanggan juga tersedia.

 

T: Apa ketentuan pembayaran Anda?
A: Jaminan Perdagangan, T/T di muka, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.

 

T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?
J: ISO13485, CE

 

T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?
A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman

 

T: Bagaimana dengan layanan purna jual?
A: Kami akan mengirimkan suku cadang apa pun dalam garansi 15 bulan, dan memberi Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, menyelesaikan masalah sesegera mungkin.

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan Privasi Cina Kualitas Baik Perangkat Tes POCT Pemasok. Hak Cipta © 2021-2024 fiapoct.com . Seluruh hak cipta.