Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
Hrmone anti mullerian
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Tes Kuantitatif Cepat Hormon Anti-Mullerian (AMH) (Imunoassay Fluoresensi)
[Spesifikasi Kemasan]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AMH dalam darah utuh, serum atau plasma manusia.Ini terutama digunakan untuk mengevaluasi cadangan ovarium dan membantu diagnosis sindrom ovarium polikistik.
[Prinsip uji]
Kit Diagnostik untuk AMH adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AMH.Antigen AMH dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AMH berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AMH lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Produk ini terdiri dari tepuk fluoresen (dilapisi dengan antibodi AMH berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi AMH dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan tapak setrika PVC. |
Pengencer sampel | 25 (0,3mL/ tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang Berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan Sampel]
[Prosedur pengetesan]
[Interval Referensi]
Uji dan analisis AMH dari serum orang sehat, dan gunakan metode persentil 95 untuk menentukan interval referensi AMH.
Seks | Usia | Interval Referensi (ng/mL) |
Pria dewasa | ~ | 0,92~13,89 |
Perempuan | 20~29 | 0,88~10,35 |
30~39 | 0,31~7,86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.
[Interpretasi hasil tes]
[Batasan metode pengujian]
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak melebihi 15mg/mL, kandungan hemoglobin tidak melebihi 10mg/mL, kandungan bilirubin tidak melebihi 0,5mg/mL, kolesterol tidak melebihi 10mg/mL, dan deviasi relatif dari hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%.
4. Ketika konsentrasi sampel AMH mencapai 160.00ng/mL, tidak ada efek kait.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif hasil uji dibatasi hingga ±10,0%.
7. Untuk sampel yang melebihi batas linearitas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) beberapa obat yang umum digunakan dalam sampel (Cefoxitin ≤2500mg/ L. Metformin ≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), penyimpangan relatif dari hasil pengukuran tidak melebihi ±15,0%
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih tinggi dari 0,10ng/mL
2. Akurasi
Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
Dalam rentang linier (0,10 ~ 16,00) ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0,990.
[Catatan]
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.
5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.
Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Item Uji WWHS Lainnya
Jantung | ||||||
kucing#. | Barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan Tertunda |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 0,1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0,2ng/ml | Infark serebral, cedera otak. |
Peradangan | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,2-100ng/ml | <0,5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | kencing manis, radang sendi, dll |
Hormon Tiroid | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,3-100mU/L | 0,35-5mU/L | hipertiroidisme dan hipotiroidisme |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-10nmol/L | 1,3-3,1nmol/L | disfungsi tiroid |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfungsi tiroid |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfungsi tiroid |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfungsi tiroid |
Penanda Tumor | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | kelainan lambung |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <27 U/mL | kanker pankreas |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng/ml | <2,5ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
Kesuburan | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Serum/Plasma | 10 menit. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | kehamilan awal. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 menit. | 0,1-16ng/ml | Pria: 20-60 tahun, 0,92-13,89 ng/mL Wanita: 20-29 tahun, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 tahun, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 tahun, <5.07 ng/mL |
tingkat cadangan ovarium |
Gastrointestinal | ||||||
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
Infeksi | ||||||
39 | C. Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | infeksi CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | infeksi MP |
41 | Antigen Covid-19 | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
43 | FluA | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
44 | Menggagalkan | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
Cedera ginjal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | 0,4-9mg/L | 0,5-1,1 mg/L | fungsi ginjal |
46 | NGAL | Air seni | 10 menit. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | cedera ginjal akut. |
Metode Uji
1. Harap baca spesifikasi sebelum pengujian.Kartu uji beku dan sampel harus ditempatkan pada suhu kamar (15-30) ℃ setidaknya selama 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan spesifikasi.
3. Kualitas reagen dikontrol menggunakan produk kontrol kualitas internal (tidak disediakan) perusahaan dan hasilnya harus dapat dikontrol.
4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit
5. Letakkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan beri label.
6. Ambil 10μL sampel dan tambahkan ke buffer sampel HbA1c (1,00mL).Kemudian, campurkan larutan secara merata, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.
7. Masukkan kartu uji ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, tunggu selama 10 menit dan tekan [Instant test].Penganalisis akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis.Atau tekan [Tes waktu tetap] untuk menyimpan waktu selama 10 menit secara otomatis.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis dan menampilkannya di layar.
Instrumen yang Berlaku
Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000
Keuntungan
Teknologi imunofluoresensi
Waktu pengujian kurang dari 15 menit
Platform layar sentuh yang mudah digunakan, sistem multi-bahasa
FAQ
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan pesanan hanya untuk satu unit disambut dengan hangat.
T: Dapatkah Anda melakukan OEM/label pribadi?
J: Tentu saja kami bisa melakukan OEM/private label untuk Anda.
T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.
T: Apa ketentuan pengiriman Anda?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengirim barang pelanggan juga tersedia.
T: Apa ketentuan pembayaran Anda?
A: Jaminan Perdagangan, T/T di muka, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.
T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?
J: ISO13485, CE
T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?
A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman
T: Bagaimana dengan layanan purna jual?
A: Kami akan mengirimkan suku cadang apa pun dalam garansi 15 bulan, dan memberi Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, menyelesaikan masalah sesegera mungkin.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami