Kaset Uji Kesuburan Urine HCG Akurasi Tinggi Untuk Kebidanan

[Nama produk]

β- Human Chorionic Gonadotropin (β- HCG) Tes Kuantitatif Cepat (Fluorescence Immunoassay)

[Spesifikasi kemasan]

25 tes/kit

[Komponen]

Komponen dalam berbagai batch kit tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit ini harus disimpan pada suhu 4°C ~ 30°C, jauh dari sinar matahari langsung.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di lingkungan 15°C ~ 30°C dan 20% ~ 90% kelembaban relatif.

Tanggal produksi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa ditunjukkan pada kemasan luar produk.

[Prosedur]

1. Jika kartu tes dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin,harus diimbangi pada suhu kamar (15-30)°C selama setidaknya 30 menit sebelum digunakan.
2. Memulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer sesuai dengan manual instrumen,dan melakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan manual instruksi instrumen (Catatan): reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi.jadi tidak perlu kalibrasi lagi, dan ujiannya hanya dapat dilakukan setelah pemeriksaan kualitas berhasil. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong foil aluminium dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Letakkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandakan secara horizontal.
5. Campurkan 20 μL sampel pasien dengan 300 μL pengencer sampel.
6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah sampel ditambahkan, kemudian buang tes yang digunakan dengan tepat.

[Performa]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 2mIU/ml.

2. Keakuratan

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3Keakuratan.

Koefisien variasi dalam dan antara tes berada dalam batas 15%.

4. Jangkauan linier

Dalam kisaran linier (2 ~ 100000mIU/mL), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2Kartu tes dan pengencer sampel adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3Harap periksa integritas dan validitas kemasan kit sebelum digunakan, dan kemudian buka kemasan.harus dikembalikan ke suhu kamar (15°C ~ 30°C) sebelum membuka kemasan untuk digunakanReagen dengan kemasan bagian dalam yang rusak dan di luar periode validitas tidak dapat digunakan.

4. persyaratan pengumpulan sampel dan penyimpanan harus dipatuhi secara ketat. jika sampel bercahaya, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5Kit yang digunakan harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen dan polutan potensial harus disinfeksi dan diobati sesuai dengan peraturan lokal yang relevan.