Satu Langkah FIA HBA1C Rapid Test Kit 500 Tes / Jam Persetujuan CE

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Hemoglobin A1c (HbA1c) Cepat (Fluorescence immunoassay)

[Spesifikasi kemasan]

25 tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif HbA1c dalam darah utuh manusia, dan terutama digunakan untuk diagnosis diabetes dan pemantauan kadar glukosa darah secara klinis.

[Komponen]

Komponen dalam berbagai batch kit tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit ini harus disimpan pada suhu 4°C ~ 30°C, jauh dari sinar matahari langsung.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di lingkungan 15°C ~ 30°C dan 20% ~ 90% kelembaban relatif.

Tanggal produksi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa ditunjukkan pada kemasan luar produk.

[Instrument yang berlaku]

NIR-1000 dry fluorescent immunoassay analyzer yang diproduksi oleh WWHS Biotech Inc.

[Prosedur pengujian]

1. Jika kartu tes dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin,harus diimbangi pada suhu kamar (15-30)°C selama setidaknya 30 menit sebelum digunakan.
2. Memulai NIR-1000 dry fluorescence immunoassay analyzer sesuai dengan manual instrumen,dan melakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan manual instruksi instrumen (Catatan): reagen telah dikalibrasi sebelumnya, dan parameter kurva kalibrasi dari setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi.jadi tidak perlu kalibrasi lagi, dan ujiannya hanya dapat dilakukan setelah pemeriksaan kualitas berhasil. Jika tidak, penyebabnya harus diketahui sebelum pengujian.)
3. Keluarkan kartu tes dari kantong foil aluminium dan gunakan dalam waktu 15 menit.
4. Letakkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandakan secara horizontal.
5. Tambahkan 10μL sampel ke dalam pengencer sampel HbA1c (1,00mL). Setelah mencampur larutan secara menyeluruh selama 1 menit, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.
6. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer, baca dan catat hasilnya 10 menit setelah sampel ditambahkan, kemudian buang tes yang digunakan dengan tepat.

[Keterbatasan Metode Uji]

1Kit ini hanya digunakan untuk menguji sampel darah seluruh tubuh manusia.

2Karena keterbatasan metode imunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis.tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.

3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 10 mg/ml, kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,2 mg/ml, kandungan glukosa tidak boleh melebihi 10 mg/ml,dan penyimpangan relatif terbatas pada ±100.0%.

4Ketika konsentrasi HbA1c sampel mencapai 18,0%, tidak ada efek kait.

5. Efek HAMA tidak terjadi ketika konsentrasi anti tikus manusia dalam sampel kurang dari 50 ng/ml.

6Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, penyimpangan relatif dari hasil uji terbatas pada ± 10,0%.

7Untuk sampel yang melebihi kisaran linearitas, uji tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.

[Performa]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 4,0%.

2. Keakuratan

Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi ± 10,0%.

3. Kemungkinan diulang

Koefisien variasi adalah dalam 10%.

4. Perbedaan dari batch ke batch

Kisaran relatif (R) antara batch tidak boleh lebih dari 15,0%.

5. kisaran linearitas

Dalam kisaran linearitas yang ditentukan (4,0%-14,0%):

a) Koefisien ketergantungan linier (r) tidak kurang dari 0.9900;

b) Dalam kisaran (4,0% -6,0%), penyimpangan mutlak linier terbatas pada ±0,6%.

Dalam (6,0%-14,0%), penyimpangan mutlak linier terbatas pada ±10,0%.

FAQ:

1Berapa MOQnya?

Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami juga akan berbeda.

2Bagaimana dengan waktu pengiriman?

Barang membutuhkan 7-21 hari kerja untuk dibuat pada saat deposit.

3Apakah produk Anda memiliki garansi?

Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.

Kerusakan akibat penyalahgunaan, perlakuan yang buruk dan modifikasi dan perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.

4Apa metode pembayaranmu?

Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.

50% deposit terlebih dahulu dan saldo sebelum pengiriman pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.

PayPal sangat berguna dan aman, jangan menolak biaya PayPal ketika Anda memilih PayPal.

5Apa metode pengiriman Anda?

Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.

Untuk pesanan dalam jumlah kecil kami mengirim dengan DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.

Untuk pesanan dalam jumlah besar kami mengirim melalui transportasi udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirim pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.